過濾器完整性測試儀說明書 完整性測試儀采用了國外通用的全自動數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國內(nèi)落后的機(jī)械式半自動進(jìn)氣方式（即采用手動調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來改變氣體流速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動比較大時(shí)，儀器自身所具有自動穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

過濾器完整性測試儀說明書  應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

 

過濾器完整性測試儀說明書  氣泡點(diǎn)法 

    當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值?P，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來檢測過濾器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    （ 式 1）

其中：  ?P—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值

σ—浸潤液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角 

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

 

完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求，可分為半自動測試儀和自動測試儀。

 

多點(diǎn)擴(kuò)散流測試

此法是基于不同測試壓力下不同的擴(kuò)散流速度。測試壓力從給定的 小壓力開始逐步增加到 大值或是泡點(diǎn)值,測定每個(gè)壓力下的擴(kuò)散流。所有數(shù)值顯示在壓力和擴(kuò)散流曲線和數(shù)據(jù)表。在下次使用濾芯前進(jìn)行此項(xiàng)測試,并將該曲線斜率與*次使用前測試的曲線斜率比較,就可判斷下次過濾前濾芯是否損壞。

背板介紹：

1、  電源開關(guān)，控制整臺儀器的電源供給。 

2、  電源插座，提供 220V 交流電源。

3、  保險(xiǎn)絲。

4、  進(jìn)氣接頭。

5、  出氣管接頭。

6、  放氣接頭

 

 

性能參數(shù)：

大操作壓力	6999 mbar
低進(jìn)氣壓力	3000 mbar
測試范圍	大測試壓力：500-6900mbar
測試精度	靈敏度：± 1.0 mbar ；   氣泡點(diǎn)：± 75 mbar ；
操作條件	環(huán)境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%
測試耗時(shí)	快速泡點(diǎn)測試：9 min±2min； 泡點(diǎn)掃描： 20min±2min
歷史記錄功能	存儲20組測試結(jié)果
顯示屏	尺寸：73*39mm；單色
語言選項(xiàng)	英語
打印功能	中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果
外型尺寸	400(寬) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)
電源要求/功率	100-240V AC, 50/60Hz；100瓦

 

準(zhǔn)備工作

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?/span>

4.若用易燃液體作為浸潤液時(shí)，要保持測試場地的通風(fēng)。

注 意	1.該測試儀機(jī)內(nèi)為精密電子元件，要盡量保持存放和測試環(huán)境的清潔，過多的塵埃會影響儀器的使用壽命。 2.避免在高溫或有凝露的場所使用該儀器。當(dāng)從溫差較大的地方移動儀器時(shí)，要等儀器中的凝露消失后才能通電操作。

 

產(chǎn)品特點(diǎn)：

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高科技化：采用ARM9控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實(shí)用化：數(shù)據(jù)存儲、實(shí)時(shí)打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計(jì)，體積小，使用輕便；

 

為什么要檢測過濾器的完整性?

1 無菌工藝及驗(yàn)證的需要

     a、確認(rèn)正確的過濾孔徑

     b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露

     c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性

2 法規(guī)的要求及需要

     a、國家GMP認(rèn)證的要求

     b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）

     c、SDA檢查

3 生產(chǎn)及成本控制的需要

     a、防止浪費(fèi)

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費(fèi)藥液

     b、節(jié)約生產(chǎn)成本

 沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本

     C、防止無用功

 過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率

水浸入法介紹

以前: 疏水濾芯用有機(jī)溶液測試

由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。

缺點(diǎn)：

1過濾時(shí)疏水性是空氣濾芯的特點(diǎn)但在測試時(shí)卻需要將濾芯親水化

2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個(gè)獨(dú)立的濾殼中測試，同時(shí)要求設(shè)備的防爆性能。

3異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行

4異丙醇作為氣體污染物必須被*去除

5無法檢測濾芯的疏水性   6無法檢測濾芯安裝的正確性

水浸入法測試的介紹：

在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑?？自叫。秩刖驮缴?。 大的侵入發(fā)生在 大的孔。如果孔徑 “太大”, 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入 大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個(gè)極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時(shí)間的壓力。

 

公司承諾:

1、技術(shù)：

對于所需儀器的用戶，根據(jù)用戶的要求提供專業(yè)的技術(shù)方案。除了常規(guī)的儀器服務(wù)外，我公司技術(shù)部還可為用戶提供各種非常規(guī)設(shè)備的技術(shù)。

2、售后響應(yīng)：

每天9小時(shí)以上在線客服，無論是技術(shù)問題還是其他，只要跟設(shè)備相關(guān)，我們都盡力為您排憂解難！在接到用戶維修邀請后，2 小時(shí)內(nèi)做出反應(yīng)，并給予解決。如未解決，我公司指派工程師及時(shí)到達(dá)用戶現(xiàn)場，解決問題至設(shè)備正常使用為止。

3、設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

用戶方按訂貨技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)收。并符合國家標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備驗(yàn)收在用戶方進(jìn)行并由我公司安裝調(diào)試技術(shù)人員和用戶共同在維修報(bào)告上簽字以確認(rèn)儀器的調(diào)試工作完成。

4、產(chǎn)品自客戶驗(yàn)收之日起，免費(fèi)保修 2 年，終身維修。