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保壓法完整性測試儀

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  • 型號 BQS-19
  • 品牌 其他品牌
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市

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更新時間:2020-04-10 14:10:25瀏覽次數(shù):515

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
自動化程度 全自動    
保壓法完整性測試儀 完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)“和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。

詳細介紹

保壓法完整性測試儀  操作規(guī)程

1.目的:建立完整性檢測規(guī)程,規(guī)范并使能達到預(yù)定的結(jié)果。

2.范圍:適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45μm的進口微孔濾膜、濾芯起泡點試驗(國產(chǎn)濾芯一般不予實驗)。 

3.職責:操作人員對本標準的實施負責,QA檢查員負責監(jiān)督。

 

保壓法完整性測試儀  過濾器完整性測試儀適用于對過濾器進行完整性檢測,判斷選用的濾材過濾精度是否符合要求、濾材有無破損以及過濾器的密封性是否完好,以保證過濾器能按要求正 常運行。 

 

保壓法(壓力衰減) 

       濾材被液體(濕潤液)浸潤后,在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,并使濾材上游成為一個密閉 的氣壓腔,所加的壓差值略小于濾材的氣泡點(一般設(shè)定在氣泡點的 80%),這時氣體不能在濾 材的毛細孔中直接流通,但氣體分子可以通過毛細孔中的液體擴散至下游,這種由于氣體擴散而 形成的氣體流量稱為擴散流。由于氣體的擴散,濾材上游的壓力將衰減,衰減值的大小和濾材的 過濾性能形成對應(yīng)關(guān)系,因此測得一定時間內(nèi)的壓力衰減值就能判斷過濾器的性能。

 

氣泡點法 

    當多孔膜材料被合適的浸潤液*濕潤后,由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細管張力的作用, 浸潤液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差,要克服毛細管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡,氣體的壓差必須增大到某一值?P,這個壓差值就稱為氣泡點,其計算公式如 式 1。式 1 表明,孔徑愈小,氣泡點愈高,因此可以用氣泡點來檢測過濾器的性能。 

          ?P=K4σ cosθ / D                                                                                                    ( 式 1)

其中:  ?P—壓差(達因/厘米 2),氣泡點值

σ—浸潤液的表面張力(達因/厘米) 

θ—濾膜與浸潤液的接觸角 

D—孔徑(厘米) 

K—孔形系數(shù)(因為真實的濾膜上的孔不是圓柱形)

 

產(chǎn)品特點

高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果,符合GMP的要求。

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預(yù);

高集成化:儀器采用便攜設(shè)計,體積小,使用輕便;

 

常見問題解決方法

  • 不能正常進行測試或操作紊亂

可能原因:

  • 程序運行紊亂
  • 觸摸屏失靈

解決辦法:

  • 重啟機器
  • 與制造商聯(lián)系維修事宜
  • 自檢失敗

可能原因:

  • 儀器電路出現(xiàn)故障
  • 氣路連接錯誤

解決辦法:

與制造商聯(lián)系。

  • 測試中斷,屏幕顯示不動

可能原因:

氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān)

解決辦法:

與制造商聯(lián)系

 

維護保養(yǎng)

1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動處,高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕,電子期間老化,影響儀器的正常工作,縮短儀器的使用壽命。

2、測試用接管、接插件等暫時不用時應(yīng)存放于清潔的塑料袋中,以免被污染。

3、不要試圖拆開儀器,非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。

4、不要用烈性化學制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。

 

  浸潤濾材 

濾芯或濾膜測試前,必須用合適的浸潤液*浸潤,才能進行后續(xù)操作。用戶可根據(jù)現(xiàn)場 實際情況選擇以下兩種方法中的一種。 

1.沖洗浸潤 

1)準備好合適潔凈的浸潤液,親水性濾材(如聚醚砜膜,尼龍膜,混合纖維素膜等)可 用純水,疏水性濾材(如聚四氟乙烯膜等)可用醇類(乙醇、異丙醇等)。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對照測試,取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后,也可用工藝溶液進行濕潤。對于 可進行完整性測試的濾材,過濾器制造商會提供完整性測試的數(shù)據(jù)及條件,對此項若 有疑問,可向本公司或向濾芯或濾膜的供應(yīng)商咨詢。 

2)將濾膜或濾芯裝入外殼(裝膜片時必須用鑷子或戴手套,以免手上油脂影響濾膜濕潤性能)后,充入濕潤液并使其流動,充液時要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。

3)沖洗完畢,將濾殼中留存的浸潤液從排污閥中排盡。

 

完整性檢測的目的

1、濾芯制造商

—認證

—生產(chǎn)質(zhì)量控制

2、濾芯用戶

—確認濾芯級別

—確認濾芯正確安裝

—確認濾芯未受損壞

—確認濾芯符合制造規(guī)格

—確認此濾芯和那些經(jīng)制造商認證的濾芯一樣

—工藝認證文件

—批次記錄文件

結(jié)論:完整性試驗不是對濾膜中 大膜孔的直接測量

適用于生產(chǎn)環(huán)境:

科學的低能耗及外形設(shè)計

密封的外置散熱片

無需風扇散熱

無產(chǎn)生顆粒的風險

 

產(chǎn)品保修承諾:
1、軟件升級:終生免費提供新版本控制軟件。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購(加工)價格收費更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù),在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達用戶現(xiàn)場進行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。
4、傳感器過載及整機電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。
5、免費送貨到用戶的地點,免費指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。
6、產(chǎn)品質(zhì)保期:自安裝正常使用日起一年;

 

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