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北京創(chuàng)騰科技有限公司上海分公司

主營產品: 試劑管理軟件,化合物管理軟件,eCTDmanager,ComplianceWire

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生物藥研發(fā)實驗室信息化解決方案

2019-9-20 

實施效果

來源:研發(fā)創(chuàng)新平臺

iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺可對生物制藥實驗室的項目,人員,實驗記錄,試劑、儀器實現全面實現數字化管理,建立統(tǒng)一的數字化創(chuàng)新平臺。解決了傳統(tǒng)管理模式對研發(fā)創(chuàng)新帶來的阻礙,實驗室研發(fā)模式的變革,更重要的是為企業(yè)建立一個全面的知識管理平臺。

 

方案詳情

面臨的挑戰(zhàn)

生物制藥研發(fā)過程中,需要企業(yè)投入大量人力和物力進行細胞培養(yǎng)和發(fā)酵工藝條件的探索和優(yōu)化,這直接關系到新藥的上市周期。如何快速的搜集實驗數據,進行有效的分析和處理,并且如何實現生物樣品的管理,決定了研發(fā)的效率。

 

解決方案

iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺實驗室研發(fā)模式的變革,可對生物制藥實驗室的項目,人員,實驗記錄,試劑、儀器等實現全面的數字化管理,建立一個統(tǒng)一的數字化創(chuàng)新平臺。

 

數據管理

傳統(tǒng)的生物研發(fā)實驗室采用紙質記錄,研究人員需要花大量的時間對紙質記錄進行歸納總結。而由于數據的分散存放讓數據的再次利用變得極其困難。

 

 

iLabPower EDM 實驗數據管理系統(tǒng)可以幫生物制藥領域的科學家快速的完成實驗數據的采集和再利用:

l  方便性:語音,拍照,儀器連接,實現實時數據采集,自動上傳服務器;

l  適用性:靈活的模板編輯器,快速搭建出結構化的生物實驗記錄模板;

l  完整性:數字簽名和審計追蹤,滿足 GXP 條件對數據完整性要求;

l  數據利用:數據挖掘功能,可對實時采集的實驗數據進行匯總和分析;

通過 iLabPower 研發(fā)創(chuàng)新平臺,科學家可以隨時獲取數據,并使用 MaxFlow 智能平臺的分析和建模工具進行數學建模;

 

項目管理

傳統(tǒng)的生物制藥研發(fā)實驗室采用紙質管理體系來進行項目管理,決策者無法及時了解項目的進度和風險,無法實時獲取手的研發(fā)進度,這將帶來項目延期甚至失敗的風險。

 

 

iLabPower PM 項目管理系統(tǒng)幫助研發(fā)機構建立項目的知識積累和決策平臺:

l  管理:項目的計劃與進度管理,預算與費用管理,人員管理,文檔與成果管理;

l  無縫對接:實現和 EDM 無縫對接,無需二次填寫,降低研發(fā)人員工作強度;

l  實時報表:實現數據的實時匯報,生成可視化報表,為管理層提供決策依據;

 

物資管理

生物制劑大多需要低溫保存,而在找尋試劑過程中長時間開冰箱,可能會導致生物制劑變質失效,過期或變質的試劑可能會導致實驗的失敗,從而導致巨大的經濟損失。

 

 

iLabPower CIMS 實驗室物資管理系統(tǒng),采用試劑和貨位全部條碼化管理,為生物研發(fā)實驗室提供的物資管理解決方案:

l  :通過手機 APP 快速定位試劑位置,縮短試劑查找時間,降低失效風險;

l  全面:自定義物資,不僅可管理試劑,還可管理耗材、溶液、儀器等實驗室物資;

l  可追溯:對物資實現全生命周期管理,保證信息的可追溯性;

 



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