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ADWFC-12P往復(fù)筒法溶出取樣收.

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天津市天大天發(fā)科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

ADWFC-12P往復(fù)筒法溶出取樣收.

詳細(xì)介紹

往復(fù)筒法溶出度儀，通過簡(jiǎn)單的編程模擬胃腸道和組織的生物相關(guān)溫度、攪拌速率和保留時(shí)間進(jìn)行體外溶出pH曲線分析。廣泛用于各類緩控釋制劑的溶出。如緩釋微丸、HPMC骨架的緩釋制劑等。也可用于漂浮劑、微球劑和咀嚼劑的釋放速率測(cè)試。一機(jī)雙模式（USP3法、USP7法切換），一機(jī)雙測(cè)試（雙排雙樣品），一機(jī)多用。在無人值守的情況下可按程序長時(shí)間自動(dòng)運(yùn)行，連接取樣器可自動(dòng)完成取樣，使得人機(jī)交互效率和體驗(yàn)有了很大的提升。RCWF-1的設(shè)計(jì)符合2020版《中國藥典》、符合當(dāng)前USP3 法和USP7法、符合EP對(duì)往復(fù)筒法的性能指標(biāo)要求。

自動(dòng)程序化運(yùn)行：
RCWF-1可以自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)樣品到自定義試驗(yàn)位，具有可自動(dòng)開合的可導(dǎo)流的防揮發(fā)蓋，在無人值守的情況下可按程序長時(shí)間運(yùn)行。
運(yùn)行靈活編程
RCWF-1 可自由設(shè)置程序，可對(duì)浸潤時(shí)間、瀝水時(shí)間、往復(fù)速率、往復(fù)時(shí)間、往復(fù)行程、取樣頻率、自定義試驗(yàn)位及在溶出杯排間的移動(dòng)等進(jìn)行直接控制?？勺灾鬟x擇單排或雙排試驗(yàn)?？勺杂汕袚QUSP3法和USP7法。開放性的程序更有利于藥品的研發(fā)。
雙排樣品位
RCWF-1 具有雙排樣品位，可同時(shí)進(jìn)行14杯樣品檢測(cè)，利于原研樣品與仿制樣品同條件下進(jìn)行對(duì)比測(cè)試。
取樣點(diǎn)靈活
RCWF-1具備升降區(qū)間，可全高度定位取樣針位置。

往復(fù)筒溶出儀性能指標(biāo)：

水浴溫度：室溫～45℃
溫度分辨率：0.1℃
控溫誤差：≤±0.2℃
往復(fù)行程：CHP7/USP3:10±0.1cm
USP7:2cm
往復(fù)頻率：1～50次/分鐘誤差：±5%
樣品位：300ml規(guī)格溶出杯7杯8排（單排）或14杯4排（雙排），單、雙排可調(diào)
環(huán)境溫度：5～40℃
相對(duì)濕度：≤80%

工作噪音：≤60dB
運(yùn)行時(shí)間：可調(diào)
浸沒時(shí)間：可調(diào)
瀝水時(shí)間：可調(diào)
加熱器：1500W
電源功率：220V，50Hz，10A
安全性能：符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具有自檢和自動(dòng)保護(hù)功能

RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器，用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀、往復(fù)筒法溶出儀連接組成溶出取樣系統(tǒng)，具有取樣速度快，編程靈活，滿足各國藥典對(duì)溶出取樣過濾時(shí)間要求。滿足數(shù)據(jù)完整性要求，可接入天大天發(fā)ADK-1數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)管理平臺(tái)，連接LIMS系統(tǒng)。

主要性能特點(diǎn)：

具備前置過濾和終端過濾，過濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗，更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣（1.5mL、10mL）、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機(jī)構(gòu)，內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動(dòng)翻轉(zhuǎn)操作（模擬人手操作，根據(jù)需要朝上排氣或朝下排液）
精度高（重復(fù)性RSD<0.5%）
速度快（泵速<25mL/min，完成大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程）
可直接進(jìn)行稀釋（20倍以內(nèi)）
靈活配置（可軟件設(shè)置成12通道工作、8通道工作）
靈活編程（通配模板方式，可后期做各種動(dòng)作編程，廣泛適應(yīng)各種情況，云服務(wù)器下載）

主要技術(shù)指標(biāo)：

取樣次數(shù)：     不限（每批16次），手動(dòng)更換樣品盤
樣品架：        12X16孔位
取樣量：           0.1-10mL，20mL（雙排）30mL（三排）
取樣間隔：    ≥2min
取樣一致性：       通道間 RSD≤1%
取樣重復(fù)性：     RSD≤1%
通訊接口：        RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò)
在線過濾器：       0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速：        可編程，≤25mL/min
方法存儲(chǔ)：多種靈活編程，適應(yīng)各種情況，20倍之內(nèi)稀釋。