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我國已經(jīng)成為全球藥物研發(fā)的重要中心,國內(nèi)生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)業(yè)投資正朝著細分化、專業(yè)化的方向前行。目前,在生物醫(yī)藥領域需要高效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)來促進行業(yè)發(fā)展。生物制藥對純度要求頗高,需要通過生物分離純化技術(shù)將有害物質(zhì)或雜質(zhì)去除,但又不能破壞目標產(chǎn)物的活性,其過程十分復雜。因此,如何經(jīng)濟、高效的從復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子,往往是生物藥生產(chǎn)成功與否的決定因素。
分離純化技術(shù)對于生物分子的形態(tài)、收率和成本具有決定性的作用。尤其是通過發(fā)酵生產(chǎn)的藥物,由于濃度低、雜質(zhì)復雜,目標產(chǎn)物容易變性使其分離成本占總成本的60%以上,而且需要多步純化過程才能滿足需求,因此,分離純化技術(shù)在藥物產(chǎn)業(yè)中起著十分重要的作用。

膜分離技術(shù)已經(jīng)取代了一些傳統(tǒng)的技術(shù)如過濾、萃取、吸附、離心等,成為一種重要生化物質(zhì)分離方法。在生物醫(yī)藥領域,廣泛應用于蛋白質(zhì)、酶、激素、干擾素、疫苗等的分離、精制、脫色與濃縮以及于細菌、病毒的濃縮去除等,膜分離技術(shù)已發(fā)展成為現(xiàn)代分離領域優(yōu)質(zhì)的技術(shù)之一。
膜分離技術(shù)的分離原理:
根據(jù)截留組分的不同,可以將膜過程分為微濾、超濾、反滲透等。用于發(fā)酵液后處理的膜技術(shù)主要是超濾,其次是微濾、反滲透等。
(1)微濾膜是利用篩分原理,分離截留直徑0.O1~10µm以上顆粒,如發(fā)酵液中的菌體、細胞、不溶物等。微濾主要應用于細胞收集、液固分離等方面,常作超濾的預處理過程;
(2)超濾膜屬于非對稱多孔膜,孔徑在 2~50nm,利用高分子薄膜選擇滲透性,在常溫下依靠一定的壓差和流速,使小于膜孔徑的低分子量物質(zhì)透過膜而使高分子物質(zhì)被截留。已開發(fā)具有不同分子截留的各種超濾膜 (1000~100萬分子量),它可按分子大小選擇膜孔徑,處理發(fā)酵液可以截留病毒、蛋白質(zhì)、酶、多糖等大分子物質(zhì),對目的產(chǎn)物進行純化;
(3)反滲透的分離基本原理是溶解擴散學說,主要應用于小分子有機物的濃縮 ,只允許溶劑分子通過,鹽、氨基酸等小分子被截留。
萊特萊德膜分離技術(shù)憑借獨特的優(yōu)勢在行業(yè)中廣泛應用。根據(jù)要求定制性價比高的膜工藝包,對整個濃縮分離設備進行全面分析和合理設計,使設備設計、制造、生產(chǎn)各工藝環(huán)節(jié)得到有效控制,以實現(xiàn)整套工藝包的經(jīng)濟性能與技術(shù)優(yōu)勢雙結(jié)合。


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