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中藥口服液屬于中成藥液體制劑，是經(jīng)提取中藥材里的有效成分，在中藥湯劑、合劑的基礎(chǔ)上進行改進，適當加入矯味劑、防腐劑等，在一定條件下灌注制成的一種口服劑。近年來，因其服用劑量小、療效好、吸收快、適宜老人和兒童服用等優(yōu)點，得到廣大患者的接受和認可。
在中藥口服液體制劑制備過程中，制劑中往往同時存在多種成分，如含有淀粉、蛋白質(zhì)、多糖、鞣質(zhì)等，澄清度的影響因素也極為復雜，如藥材中的細小顆粒或雜質(zhì)凈化不夠，雜質(zhì)顆?；蚰承┏煞衷谶x定的溶劑中難溶，影響產(chǎn)品品質(zhì)。
膜分離法是指在分子水平上不同粒徑分子的混合物在通過半透膜時，實現(xiàn)選擇性分離的方法，以濾膜為過濾介質(zhì)，在常溫下，依靠一定的壓力和流速，使藥液流經(jīng)膜面，迫使低分子物質(zhì)透膜，高分子雜質(zhì)被截留的方法。半透膜又稱分離膜或濾膜，膜壁布滿小孔，根據(jù)孔徑大小可以分為微濾、超濾、納濾、反滲透等。
管式超濾膜技術(shù)具有無相變、能耗低、操作方便可靠、分離效果好等，越來越多的應(yīng)用于中藥口服液的生產(chǎn)中。與傳統(tǒng)除雜工藝相比，采用管式超濾膜分離技術(shù)可避免大量有機溶劑的消耗、污染嚴重、除雜率低等問題。其技術(shù)特點如下：
1、超濾能截留分子量在上千至數(shù)十萬的大分子，除能完成微濾的除顆粒、除菌和澄清作用外，還能除去微濾膜不能除去的病菌、熱源、膠體和蛋白質(zhì)等大分子化合物，廣泛應(yīng)用于中藥口服液的生產(chǎn)中。
2、管式超濾膜技術(shù)應(yīng)用中藥口服液生產(chǎn)，具有收率高不易破壞生物活性、能耗低等特點，適于中藥口服液工業(yè)化生產(chǎn)，對于熱敏性易分解活性物質(zhì)不會有破壞作用，不會引起枸中藥口服液中有效成分的變化。
管式超濾膜適用于處理液中溶質(zhì)的分離濃縮，大大降低了溶劑的消耗，提高了生產(chǎn)的安全性，具有適應(yīng)性強、運行穩(wěn)定、節(jié)能等特點。可有效提高產(chǎn)量，降低投資規(guī)模和運行成本，對于改善中藥口服液澄清度工藝的研究具有重要意義。
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