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什么是熱原呢?這就是細菌尸體的碎片,屬于脂多糖物質。其為微生物產(chǎn)生的一種內毒素,能夠引起恒溫動物體溫異常升高。尤其在注射劑的使用時,特別是輸液注入人體時,如果沒有除去熱原,可能會導致病人出現(xiàn)體溫升高、嘔吐等不良反應,有時體溫可升至40℃左右,嚴重者還會出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至危及生命。所以,將注射液中的熱原去除是重中之重。
建議,采用超濾膜技術來除去注射液中含有的熱原物質。以中藥制劑黃芪注射液為例,制備好的注射液進入超濾系統(tǒng)進行處理。熱原的分子量一般都在5×104~5×105左右,選擇合適的截留分子量的超濾膜即可將熱原截留在濃水側。

注射液中熱原去除采用超濾膜法的特點:
1. 純物理常溫運行過程,節(jié)省大量的蒸汽,降低能源消耗;
2. 純物理無相變的過程,有效避免傳統(tǒng)工藝高溫濃縮的缺點,所得產(chǎn)品香氣、色澤和風味俱佳;
3. 設計在線再生清洗和排污裝置,降低勞動強度和生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效率;
4. 選擇合適截留分子量的超濾膜,完成熱源去除的同時,有效物質黃酮類、生物堿類等成分不會損失;
5. 超濾加活性炭處理之后的注射液可達到靜脈注射劑的質量要求及標準;
6. 膜元件填充面積大,系統(tǒng)占地面積小,便于技術改進、擴建或新建項目,降低生產(chǎn)成本和投資。
綜上,德蘭梅爾超濾膜技術很適用于注射液中熱原的去除。想要了解更多膜法資訊,歡迎關注我們!


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