干燥失重 取該品，置105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。E-異構(gòu)體 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鈉0.9g、N，N-二甲基辛胺4.8g，加水至1000ml，用2mol/L磷酸溶液調(diào)pH值至3.0）（40:60）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按枸櫞酸他莫昔芬峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，E-和Z-異構(gòu)體峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。測(cè)定法 取該品適量，加流動(dòng)相制成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取E-異構(gòu)體對(duì)照品適量，加流動(dòng)相制成每1ml含1.0μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液的色譜圖中如出現(xiàn)與對(duì)照品溶液相應(yīng)的色譜峰，其峰面積不得大于對(duì)照品溶液主成分的峰面積（0.5%）。