在口服液制劑的常規(guī)生產(chǎn)流程中，傳統(tǒng)模式需將洗瓶后的瓶體轉運至獨立甩水設備完成脫水，兩道工序之間的人工中轉環(huán)節(jié)，容易引入外源雜質(zhì)造成二次污染，同時會占用額外的車間空間、設備采購成本與崗位人力。中南制藥機械廠推出的FCS反沖式洗瓶甩水機，針對口服液玻璃瓶、塑料瓶的處理需求設計，將高壓反沖清洗與高速離心甩干整合為單工位連續(xù)作業(yè)，合并了原本獨立的兩道工序，運行流程符合GMP相關要求。
一、核心作業(yè)全流程
整個設備的作業(yè)過程分為三個連貫的階段，全程無需在工序間轉移瓶體。
第一階段為上料定位，操作人員將待處理的瓶體規(guī)整排列放入配套鋁框中，鋁框尺寸為360×275×60mm，可適配常規(guī)口服液瓶的批量擺放，擺放完成后將鋁框平穩(wěn)推入設備轉籠工位，完成作業(yè)前的定位固定。
第二階段為高壓反沖清洗，設備啟動后進入沖洗工序，沖洗壓力穩(wěn)定控制在0.2-0.3MPa區(qū)間，沖洗水速維持在2-3.6m/s，定向水流沖入瓶內(nèi)完成內(nèi)壁殘留雜質(zhì)的沖洗，同步覆蓋瓶身外壁的清潔，去除瓶體表面附著的浮塵與殘留碎屑。
第三階段為離心甩干脫水，清洗工序完成后無需轉移瓶體，設備直接切換至離心模式，轉籠轉速可在10-520轉/分鐘區(qū)間內(nèi)按需調(diào)節(jié)，通過離心作用力將瓶體內(nèi)外附著的殘留水分甩出，完成脫水作業(yè)后設備自動停穩(wěn)，操作人員即可取出處理完成的瓶體。
二、設備參數(shù)與車間適配細節(jié)
該設備的主體接觸部件全部采用304不銹鋼制作，表面平整無清潔死角，適配制藥車間的常規(guī)消毒流程。設備的額定生產(chǎn)能力為15000瓶/小時，可匹配多數(shù)中小口服液生產(chǎn)車間的常規(guī)產(chǎn)能需求。
轉籠的轉速設置了10-520轉/分鐘的可調(diào)區(qū)間，操作人員可根據(jù)玻璃瓶、塑料瓶的不同材質(zhì)調(diào)整對應轉速，避免塑料瓶在高速離心過程中出現(xiàn)變形。設備總功率為1.85kw，采用380V常規(guī)工業(yè)供電，無需額外配置專用供電線路即可接入車間現(xiàn)有供電系統(tǒng)。
設備整機重量為150kg，外形尺寸為1000×800×1190mm，占地面積較小，無需對車間地面做特殊改造，可靈活放置在洗瓶工序的銜接位置，也可根據(jù)生產(chǎn)線排布需求隨時調(diào)整擺放位置。相較于傳統(tǒng)的清洗加甩水兩臺設備的配置，該整合型設備可減少對應的設備采購投入，同時降低崗位操作人員的配置數(shù)量。
三、日常運維注意事項
日常使用后可直接拆解轉籠與鋁框做單獨清潔，沒有難以觸及的藏污區(qū)域，能快速完成消殺處理。每次運行前需檢查沖洗管路的壓力是否處于0.2-0.3MPa的規(guī)定區(qū)間，避免水壓不足影響清洗效果。定期檢查轉籠的固定緊固件狀態(tài)，長時間使用后及時做常規(guī)緊固維護，保障設備運行的穩(wěn)定性。
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