機械結(jié)構(gòu)：檢查沖模安裝是否牢固（沖頭與?？组g隙均勻，無松動、歪斜），網(wǎng)帶 / 加料器是否清潔無殘留物料，傳動系統(tǒng)（齒輪、皮帶）有無異響、潤滑油是否充足（油位在刻度線之間，無滲漏）；

電氣系統(tǒng)：確認電源、接地正常，PLC 控制系統(tǒng)、觸摸屏顯示代碼，急停按鈕、安全門聯(lián)鎖裝置靈敏有效（安全門未關(guān)閉時設(shè)備無法啟動）；

輔助功能：測試壓力調(diào)節(jié)、轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)是否順暢，吸塵 / 除塵裝置、氮氣保護系統(tǒng)（如需）運行正常，片重檢測、不合格品剔除功能校準完畢。

特殊檢查：若處理腐蝕性、粘性物料，需確認接觸部件（沖模、料斗）材質(zhì)是否適配（316L 不銹鋼、特氟龍涂層等），密封是否完好。

預(yù)處理達標：物料需干燥至規(guī)定含水率（通?！?%-5%），粒度均勻（避免大顆粒導(dǎo)致裂片），流動性良好（可添加助流劑如硬脂酸鎂）；粘性物料需提前混合均勻，防止粘沖；

清潔無雜質(zhì)：物料中無金屬、石塊等異物，避免損壞沖模或?qū)е略O(shè)備卡滯；易吸潮物料需在干燥環(huán)境下加料，防止受潮結(jié)塊。

基礎(chǔ)參數(shù)：根據(jù)產(chǎn)品需求設(shè)定片重（通過加料器高度、填充深度調(diào)節(jié)）、壓力（主壓力需比片劑要求硬度高 10%-20%，避免波動導(dǎo)致不合格）、轉(zhuǎn)速（普通物料 30-60 轉(zhuǎn) / 分，粘性物料 15-30 轉(zhuǎn) / 分，防止成型時間不足）；

合規(guī)設(shè)定：制藥行業(yè)需記錄參數(shù)設(shè)定值，開啟數(shù)據(jù)追溯功能；易燃易爆物料生產(chǎn)時，確認防爆電機、防靜電裝置已啟動。

人員防護：操作人員需穿戴工作服、防護手套、防塵口罩，長發(fā)需盤入工作帽，禁止佩戴首飾（如戒指、項鏈），避免卷入設(shè)備；

禁止行為：運行中禁止打開安全門、觸摸沖模、網(wǎng)帶等運動部件；禁止超負荷加料（避免物料堆積導(dǎo)致卡機）；禁止擅自調(diào)整壓力、轉(zhuǎn)速等關(guān)鍵參數(shù)（需經(jīng)技術(shù)人員確認）；

應(yīng)急處理：若出現(xiàn)卡機、異響、物料飛濺等異常，立即按下急停按鈕，切斷電源后排查故障，嚴禁帶故障運行。

片重檢測：每 10-15 分鐘抽檢一次片重，偏差需控制在行業(yè)標準內(nèi)（制藥≤±1.5%，食品≤±2.5%），若超出范圍，通過調(diào)節(jié)填充深度、加料速度修正；

硬度與脆碎度：每 30 分鐘檢測一次片劑硬度（用硬度計），脆碎度需≤0.8%（制藥行業(yè)標準），若硬度不足，適當提高壓力；若出現(xiàn)裂片、崩解時限不合格，降低轉(zhuǎn)速或調(diào)整物料配方；

外觀檢查：觀察片劑表面是否光滑、無缺角、刻字清晰（異形片 / 刻字片），有無粘沖、麻點等缺陷，出現(xiàn)問題及時清理沖模或調(diào)整物料濕度。

溫度監(jiān)控：沖模、壓輪溫度不宜過高（≤60℃），若溫度過高易導(dǎo)致粘沖，需停機冷卻或更換沖模；

粉塵控制：保持吸塵裝置運行正常，避免粉塵堆積（尤其制藥、化工行業(yè)，防止粉塵爆炸或交叉污染）；

振動與噪音：設(shè)備振動需≤0.5mm，噪音≤85dB，若振動過大、噪音異常，可能是沖模松動、傳動系統(tǒng)失衡，需停機檢查。

加料時保持料斗內(nèi)物料充足（不低于料斗容積的 1/3），避免斷料導(dǎo)致空片；同時控制加料速度，與網(wǎng)帶輸送速度匹配，確保物料均勻進入?？?；

易吸潮、氧化物料需在密閉狀態(tài)下補充，氮氣保護系統(tǒng)需持續(xù)運行，防止物料變質(zhì)。

先停止加料，待料斗內(nèi)物料壓制成片、網(wǎng)帶上無殘留后，降低轉(zhuǎn)速至零，關(guān)閉加熱、吸塵等輔助系統(tǒng)；

切斷電源，打開安全門，清理設(shè)備內(nèi)殘留物料（用毛刷、吸塵器，禁止用水直接沖洗電氣部件）；

若長時間停機，需拆除沖模，清潔后涂抹防銹油存放。

清潔：用專用清潔劑擦拭設(shè)備表面、料斗、沖模、壓輪，確保無物料殘留（制藥行業(yè)需按清潔規(guī)程驗證，避免交叉污染）；

潤滑：對傳動齒輪、軸承、導(dǎo)軌等部位添加專用潤滑油（按設(shè)備說明書要求，避免混用不同型號潤滑油），潤滑后擦拭多余油污；

檢查：定期檢查沖模磨損情況（沖頭是否變形、模孔是否磨損），磨損嚴重及時更換；檢查密封件、輸送帶的完好性，出現(xiàn)老化、破損立即更換；

記錄：填寫設(shè)備運行日志，記錄開機時間、產(chǎn)量、故障情況、保養(yǎng)內(nèi)容，便于追溯與后續(xù)維護。

設(shè)備清潔需遵循 “清場規(guī)程"，不同品種生產(chǎn)間隔需清潔消毒，防止交叉污染；

參數(shù)記錄需完整可追溯，包括壓力、轉(zhuǎn)速、片重檢測數(shù)據(jù)等，保存期限符合行業(yè)規(guī)定；

定期進行設(shè)備驗證（IQ/OQ/PQ），確保設(shè)備性能穩(wěn)定達標。

接觸物料部件需用食品級清潔劑清潔，避免化學(xué)殘留；

設(shè)備運行時保持車間衛(wèi)生，防止粉塵、蚊蟲污染產(chǎn)品；

定期檢測設(shè)備材質(zhì)無重金屬析出，符合 FDA、HACCP 標準。

操作時穿戴耐腐蝕、防靜電防護裝備，車間通風良好；

定期檢查設(shè)備防腐層、防爆裝置，避免物料腐蝕設(shè)備或引發(fā)安全事故；

禁止在設(shè)備附近堆放易燃易爆物品，配備消防器材。