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上海奇宜儀器設(shè)備有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品: 無(wú)損檢漏儀,無(wú)損檢漏機(jī),密封性檢測(cè)儀,包裝檢測(cè)儀,無(wú)菌藥品包裝檢漏儀,輸液袋檢漏儀,泡罩檢漏儀,西林瓶檢漏儀,軟袋檢漏儀

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公司信息

聯(lián)系人:
Leven.wu
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銀都路2755號(hào)
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藥品包裝檢漏儀

2017-7-5  

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【詳細(xì)說(shuō)明】

應(yīng)用:制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.

檢測(cè)類(lèi)型:

1. 西林瓶            

2. 安瓿瓶

3.預(yù)灌充注射

4.FFS. BFS .PFS容器

包裝填充物:液體, 粉裝.

檢測(cè)目的:防止微生物傾入污染產(chǎn)品

檢測(cè)原理:微質(zhì)量流量檢測(cè)

檢測(cè)精度:無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔

檢測(cè)結(jié)果:Pass/Fail

檢測(cè)數(shù)據(jù):可自動(dòng)保存打印

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測(cè)試方法.

軟件:Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11

驗(yàn)證:IQ/OQ



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