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藥用輔料泊洛沙姆188 500g一瓶樣品
藥用輔料泊洛沙姆188 500g一瓶樣品
一、 技術標準:
Lutrol® F 68(泊洛沙姆 188)為聚氧乙烯和聚氧丙烯的嵌段共聚物;本產(chǎn)品的質(zhì)量符合下表的技術要求:
項 目
指 標
外觀
白色至微黃色蠟狀顆?;蚍勰?/p>
pH值(2.5 % 溶液)
6.0 ~ 7.5
分子量(以羥值計算)
7680 ~ 9510
本品符合現(xiàn)行的歐洲藥典(Ph.Eur)和美國藥典(USP/NF)對泊洛沙姆188的要求。本產(chǎn)品已辦理進口產(chǎn)品注冊證。
二、 性能:
BASF公司的Lutrol® F68(泊洛沙姆188),易溶于乙醇、水(溶液有乳光),不溶于二石蠟油和脂肪油。
三、 應用:
本品主要用作增稠劑和乳化劑,也可用于非胃腸道給藥處方。其增溶作用不依賴于膠團的形成。本品還可作為分散劑和潤濕劑用來制備固體分散劑,提高固體口服劑中的難溶性活性物質(zhì)的溶解度、吸收度和生物利用度。該原料一般通過熔融制粒和噴霧制粒加工。另外本品本品還可用作乳膏劑和乳化劑的助乳化劑、混懸劑的穩(wěn)定劑及片劑的潤滑劑。
四、包裝:
本品以102 kg的紙桶包裝。包裝容器上注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、凈重、批號、生產(chǎn)廠名。
五、貯存與運輸:
本品在運輸過程中應輕裝輕卸,防止破損。
本品應貯存于干燥、陰涼的地方,防止受潮。在密封的原包裝中,本品在室溫下的儲存期至少為2 年。

















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