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科研級(jí)硬脂酸藥用輔料潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)

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所在地西安市

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科研級(jí)硬脂酸藥用輔料潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)
無(wú)定形態(tài)和吸收水分后形成的結(jié)晶水合物。硬脂酸鎂有三種水合物:單水合物,二水合物和三水合物。 大多數(shù)市場(chǎng)上可獲得的是無(wú)定形和結(jié)晶水合物的混合物。這種組合形式的變化很難確定那種組分是硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑的必要成分,組合物本身可能就是重要的。由于化學(xué)成分的變化,為硬脂酸鎂的*性,在制備過(guò)程中需要對(duì)物料來(lái)源、工藝變量進(jìn)行控制。

科研級(jí)硬脂酸藥用輔料潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì) 

科研級(jí)硬脂酸藥用輔料潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)

中性脂肪或蠟 取本品1.0g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g與水30ml,煮沸使溶解,溶液應(yīng)澄清。
  熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
  鎳 取本品0.10g,置壓消解罐中,加硝酸適量,130℃加熱至消化,冷卻,轉(zhuǎn)移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。同法制備空白溶液。另取鎳單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液,用硝酸溶液(1→100)稀釋制成每1ml中含鎳0、5、10和15ng的溶液,作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液與對(duì)照品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),在232.0nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鎳不得過(guò)0.0001%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
  【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為170℃,維持2分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘,使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個(gè)主峰保留時(shí)間的3倍;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測(cè)器溫度為260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0。
  測(cè)定法 取本品約0.1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加甲醇溶液(13%~15%)5ml振搖使溶解,置水浴中回流20分鐘,放冷,用正己烷10~15ml轉(zhuǎn)移并洗滌至分液漏斗中,加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml,振搖分層,棄去下層(水層),正己烷層加無(wú)水*6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取硬脂酸與棕櫚酸對(duì)照品各約50mg,同上法操作制得對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算供試品中硬脂酸(C18H36O2)與棕櫚酸C16H32O2的含量。
  【類別】藥用輔料,潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)等。
  【貯藏】密閉保存。














科研級(jí)硬脂酸藥用輔料潤(rùn)滑劑和軟膏基質(zhì)

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