王經(jīng)理





醫(yī)藥用級依地酸鈣鈉廠家資質(zhì)CDE登記號
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?物理性質(zhì)??外觀與形態(tài)?:白色至微黃色結(jié)晶性或顆粒性粉末,無臭無味,具強潮解性(暴露空氣中易吸濕結(jié)塊)26。?溶解性?:易溶于冷水或溫水,溶解速度快;不溶于乙醇等有機溶劑26。水溶液呈無色澄明液體(注射液形態(tài))718。?化學性質(zhì)??結(jié)構(gòu)特征?:化學名稱為?乙二胺四醋酸鈣二鈉六水合物?(分子式:C??H??CaN?Na?O?·6H?O,分子量482.38)717。核心結(jié)構(gòu)含多個羧酸基團及氨基,可絡合二價/三價金屬離子1318。?穩(wěn)定性?:耐高溫(>150℃),在pH 3–12范圍內(nèi)穩(wěn)定,黏度不受鹽離子(如氯化鈉)影響48。強酸或強氧化劑環(huán)境下可能降解
藥用輔料依地酸鈣鈉(Calcium Disodium Edetate)在藥物制劑中主要通過絡合作用實現(xiàn)以下用途:?1. 重金屬雜質(zhì)清除劑??清除金屬離子?:與制劑中痕量重金屬雜質(zhì)(如鉛、銅、鎘等)形成穩(wěn)定水溶性絡合物,防止其催化藥物氧化降解,提升穩(wěn)定性215。?應用場景?:注射劑(如疫苗、生物制品)中防止金屬離子引發(fā)的蛋白質(zhì)變性或沉淀29;滴眼液中保護活性成分免受金屬離子污染815。?2. 穩(wěn)定劑與抗氧化輔助劑??延緩藥物氧化?:絡合金屬離子后阻斷自由基鏈式反應,延長易氧化藥物(如維生素C、多酚類)的保質(zhì)期214;?維持溶液澄明度?:預防金屬離子導致的注射液渾濁或變色(如含鐵鹽制劑)212。?3. 特殊制劑功能輔助??診斷試劑組分?:在“鉛移動試驗"診斷劑中作為關(guān)鍵成分,通過絡合鉛離子輔助檢測412;?眼用制劑金屬異物處理?:滴眼液中用于絡合角膜金屬微粒,減輕眼部損傷815。?使用注意事項??配伍禁忌?:避免與含鈣/鋅制劑(如葡萄糖酸鈣)聯(lián)用,可能競爭性降低絡合效力
















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