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藥用級(jí)無(wú)水乳糖80目 藥典標(biāo)準(zhǔn) 片劑膠囊用
中文名稱: 乳糖
中文同義詞: 乳糖;藥用乳糖;D-乳糖;一水合乳糖;乳糖,無(wú)水;D-無(wú)水乳糖;乳糖(AR);乳糖(一水);LACTOSE 乳糖
CBNumber: CB8710411
分子式: C12H22O11
分子量: 342.3
乳糖 性質(zhì)、用途與生產(chǎn)工藝
雙糖
藥用級(jí)無(wú)水乳糖80目 藥典標(biāo)準(zhǔn) 片劑膠囊用
一、直接壓片核心輔料?填充劑與稀釋劑?：作為片劑直接壓片的填充載體，確?；钚猿煞志鶆蚍植?，優(yōu)化流動(dòng)性及劑量精準(zhǔn)性12。適用于水分敏感藥物（如頭孢類抗生素），避免濕法制粒導(dǎo)致成分降解14。?工藝效率提升?：替代濕法制粒流程，顯著減少設(shè)備驗(yàn)證環(huán)節(jié)，提高生產(chǎn)效率及成品收率（濃度占處方65%-85%）12。與微晶纖維素、淀粉混合使用，需添加0.5%硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑415。二、特殊劑型適配應(yīng)用?干粉吸入劑載體?：作為稀釋劑用于粉末吸入制劑，確保藥物微粉化分散及劑量一致性28。?凍干制劑骨架?：添加到凍干溶液中增加體積，維持凍干塊狀物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性（如凍干粉針）24。?膠囊/顆粒填充劑?：直接填充膠囊或顆粒劑，適配不同型號(hào)灌裝設(shè)備，簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程16。三、功能特性優(yōu)勢(shì)?物理性能?：80目（約180μm）粒度提供優(yōu)異流動(dòng)性及壓縮性，硬度與片劑光潔度顯著提升14。低吸濕性（RH<70%時(shí)穩(wěn)定），避免儲(chǔ)存期間結(jié)塊或物性變化614。?生物相容性?：作為矯味劑改善口感（甜度約為蔗糖70%），提升患者依從性
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