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藥用級(jí)司盤85用法用量新批號(hào)乳化劑
【檢查】 水分 取本品，以無(wú)水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.7%?！ 胱茪?jiān)∪”酒?.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.25%?！ ≈亟饘佟∪胱茪?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！ ≈舅峤M成 取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中，加0.5mol/L聚乙烯醇甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鐘，放冷，加14%甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鐘，放冷，加正己烷5ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，經(jīng)無(wú)水*干燥。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)。以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為150℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度240℃，檢測(cè)器溫度280℃。分別取肉豆蔻酸甲酯、棕櫚酸甲酯、棕櫚油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亞油酸甲酯、亞麻酸甲酯對(duì)照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含1mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按油酸甲酯峰計(jì)算不低于20000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取上層液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含肉豆蔻酸不得過(guò)5.0%，棕櫚酸不得過(guò)16.0%，棕櫚油酸不得過(guò)8.0%，硬脂酸不得過(guò)6.0%，油酸應(yīng)為65.0%～88.0%，亞油酸不得過(guò)18.0%，亞麻酸不得過(guò)4.0%，其他脂肪酸不得過(guò)4.0%?！ 绢悇e】藥用輔料，乳化劑和消泡劑等?！ 举A藏】密封，在干燥處保存。
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