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藥用級輔料羥丙甲纖維素k4m 藥典20標(biāo)準(zhǔn)
藥用級輔料羥丙甲纖維素k4m 藥典20標(biāo)準(zhǔn)
羥丙甲纖維素
1類型 藥用輔料
2英文名 Hydroxypropyl Methyl Cellulose，Cellulose 2-Hydroxypropylmethyl Ether，HPMC
3來源及制法將纖維素用堿液制成堿纖維素，再粉碎、老化，采用環(huán)氧丙完、L甲完醚化，再水洗、脫色、干燥。15。
4用途薄膜包衣材料、粘合劑、助懸劑、增稠劑、骨架材料
5理化性質(zhì)白色或微黃色粉末，無臭，無味，能溶于60℃以下任何pH的水中，以及濃度為70％以下的乙醇、丙醇或海藻糖和二L甲完的混合溶劑(1：1)中，
不溶于熱水及濃度為60％以上的糖漿。
6用法及用量本品為目前應(yīng)用較廣的一種包衣材料，成膜性能好，膜透明堅韌，包衣時無粘結(jié)現(xiàn)象。如果片心中含有適量微晶纖 維素(Avicel PHl01)，
可以增強(qiáng)膜與片面之間的粘著力，形成的膜更加牢固。HPMC除用作片劑包衣外，還可用作粘合劑、助懸劑、增稠劑及各種藥用膜劑。
7常用處方2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：吐溫80：蓖麻油：丙二醇或PEG400：
滑石粉：鈦白F：色素：打光劑（100：1：1：1：2～4：2～4：適量：適量）；2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：
吐溫80：蓖麻油：丙二醇或PEG400：滑石粉：打光劑（100：1：1：1：2～4：適量）；2％～3％HPMC（30％～70％乙醇溶液）：
吐溫80：蓖麻油：丙二醇或PEG400：氧化鐵涂料：打光劑（100：1：1：1：適量：適量）
8可能出現(xiàn)的問題及解決辦法如遇片心耐磨性差或?qū)λ环€(wěn)定的片劑，可先包一層隔離膜后再包HPMC層。隔離膜的處方如下：
玉米朊或丙希酸樹脂9.0，鄰苯二甲酸二乙酯 1.O，95％乙醇90.0。
9穩(wěn)定性對熱、光、濕均穩(wěn)定
包裝規(guī)格500g 25公斤 兩種
1、外觀：白色或類白色粉末。
2、顆粒度；100目通過率大于98.5%；80目通過率99.9%。特殊規(guī)格的粒徑40～60目。
3、炭化溫度：280-300℃
4、視密度：0.25-0.70g/cm(通常在0.5g/cm左右)，比重1.26-1.31。
5、變色溫度：190-200℃
6、表面張力：2%水溶液為42-56dyn/cm.
7、溶解性能：溶于水及部分溶劑，如適當(dāng)比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性，性能穩(wěn)定，不同規(guī)格的產(chǎn)品凝膠溫度不同，溶解度隨粘度而變化，粘度愈低，溶解度愈大，不同規(guī)格HPMC其性能有一定差異，HPMC在水中的溶解不受pH值影響。
8、HPMC隨甲氧基含量減少、凝膠點(diǎn)升、水溶解度下降，表面活性也下降。
9、HPMC還具有增稠能力，耐鹽性低灰粉、pH穩(wěn)定性、保水性、尺寸穩(wěn)定性、優(yōu)良的成膜性、以及廣泛的耐酶性、分散性和粘結(jié)性等特點(diǎn)。
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