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藥用油酸供注射用500克藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2025
藥用油酸供注射用500克藥典標(biāo)準(zhǔn)cp2025
一、核心特點(diǎn)
高純度嚴(yán)控?：純度≥98%，嚴(yán)格管控過氧化值、內(nèi)毒素、微生物、重金屬等指標(biāo)，遠(yuǎn)高于普通口服/外用級(jí)油酸，符合中國藥典、USP、EP多國藥典標(biāo)準(zhǔn)，保障靜脈給藥安全性。
理化性質(zhì)穩(wěn)定?：為無色至淡黃色油狀液體，微溶于水，易溶于有機(jī)溶劑，需在-15℃以下遮光密閉儲(chǔ)存，避免接觸氧化性物質(zhì)，不易發(fā)生氧化變質(zhì)。
生物相容性優(yōu)異?：對(duì)人體無明顯刺激性，可參與人體正常脂質(zhì)代謝，不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的免疫排斥反應(yīng)，適配靜脈給藥場(chǎng)景。
二、核心應(yīng)用
注射乳劑關(guān)鍵組分?：作為油相原料與乳化劑，用于脂肪乳注射液、靜脈營養(yǎng)乳劑，為重癥/術(shù)后無法經(jīng)口進(jìn)食的患者提供必需脂肪酸與能量，同時(shí)也用于脂溶性藥物的載藥乳劑，提升藥物溶解度與穩(wěn)定性。
抗腫瘤靶向制劑核心成分?：是油酸多相脂質(zhì)體注射液的主要活性組分，通過非特異性抑制癌細(xì)胞增殖、殺傷S期腫瘤細(xì)胞，用于胃癌、肝癌、肺癌等多種惡性腫瘤的輔助治療，還可增強(qiáng)巨噬細(xì)胞吞噬功能，提升機(jī)體免疫應(yīng)答。
制劑工藝優(yōu)化?：作為膜材/油相載體用于脂質(zhì)體、納米乳注射劑，調(diào)節(jié)油水界面張力，避免乳滴聚集分層，保障注射劑在儲(chǔ)存和輸注過程中的均一性。
特殊藥用制劑原料?：是注射用油酸膽胺酯的核心原料，該制劑作為促凝血藥，用于內(nèi)鏡下食管靜脈曲張的硬化止血，臨床止血有效率可達(dá)98%。
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