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藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實(shí)驗(yàn)
藥用苯甲醇 輔料制劑 藥廠實(shí)驗(yàn)
苯甲醇的基本信息
中文名稱 苯甲醇
CAS NO. -51-6
中文別名 芐醇; 苯甲醇; 芐醇
水分 取本品，照水分測定法（通則0832法2）測定，含水分不得過0.5%。
細(xì)菌內(nèi)毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1g苯甲醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.1EU[1]。
【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M為固定相；進(jìn)樣口溫度200℃，檢測器溫度250℃，柱溫為130℃。
測定法 取本品，精密稱定，用甲醇稀釋制成毎1ml中約含1mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲醇對照品，同法測定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】 藥用輔料，抑菌劑等。
【貯藏】 遮光，密閉保存。
芐醇在化妝品組分中為限用防腐劑，大用量為1%。
物理性質(zhì)
外觀與性狀：無色液體，有芳香味。
熔點(diǎn)(℃)：-15.3
相對密度（水=1）：1.04(25℃)
沸點(diǎn)(℃)：205.7
相對蒸氣密度（空氣=1）：3.72
相對密度（水=1）：1.0419
分子式：C7H8O
分子量：108.13
飽和蒸氣壓(kPa)：0.13(58℃)
閃點(diǎn)(℃)：100
氯化物 取本品1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.003%）。
有關(guān)物質(zhì) 取本品作為供試品溶液；另取苯甲醛對照品適量，精密稱定.加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含苯甲醛0.5mg的溶液作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇20M為固定液；分流進(jìn)樣，分流比20：1；起始溫度為50℃，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持35分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度310℃；精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中任何小于主峰面積0.0001%的峰可忽略不計(jì)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.1%.如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%，其他雜質(zhì)總量不得過0.1%；供注射用時(shí)，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含苯甲醛不得過0.05%，如有其他雜質(zhì)峰，按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.01%，其他雜質(zhì)總量不得過0.05%
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