醫(yī)藥級(jí)蛋黃卵磷脂 天正供應(yīng)注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級(jí)蛋黃卵磷脂 天正供應(yīng)注射級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

【中文名稱(chēng)】蛋黃卵磷脂

【英文名稱(chēng)】Danhuangluanlinzhi

【英文別名】Egg Yolk Lecithin

【CAS】[93685-90-6]

【來(lái)源】：　二甲基亞砜值 應(yīng)為65～73（附錄Ⅶ H）。

過(guò)氧化值 取本品2.0g，精密稱(chēng)定，置250ml二甲基亞砜瓶中，依法進(jìn)行檢測(cè)（附錄Ⅶ H），應(yīng)不得過(guò)3.0。

【鑒別】 （1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉－碳酸鉀（2：1）3g，混勻，微火加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍(lán)。

測(cè)定法 照殘留溶劑測(cè)定法（附錄Ⅷ P）試驗(yàn)。以固定液為聚乙二醇的毛細(xì)管柱為分析柱，柱溫30℃；檢測(cè)器為氫火焰離子化檢測(cè)器（FID），檢測(cè)器溫度為250℃；進(jìn)樣口溫度為220℃；載氣為氮?dú)饣蚝?，流為每分?ml。頂空進(jìn)樣，頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為45分鐘，進(jìn)樣體積為1ml。各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。含乙醇應(yīng)不得過(guò)0.5%（g/g）,含丙酮應(yīng)不得過(guò)0.5%(g/g)。

重金屬 取本品2.0g，緩緩灼燒炭化，加硝酸2ml，小心加熱至干，加硫酸2ml，加熱至*炭化，在500℃～600℃灼燒至*灰化，放冷，依法檢查（附錄VIII H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五

（2）取鑒別

（1）項(xiàng)下遺留的殘?jiān)s100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，冷卻，加水30ml，微熱使殘?jiān)芙?，濾過(guò)，濾液至試管中，滴加硫酸至無(wú)氣泡產(chǎn)生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應(yīng)呈黃綠色。