王經(jīng)理
醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉(藥典版可壓性淀粉)預(yù)膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末,無(wú)臭、微有特殊口感,在制藥領(lǐng)域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑 。預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動(dòng)性及直接可壓性。
醫(yī)藥用級(jí)預(yù)膠化淀粉(藥典版可壓性淀粉)
預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑及崩解劑。
(W/W預(yù)膠化淀粉也可用于濕法制粒。[1]
(W/W~72℃藥用級(jí)全預(yù)膠化淀粉(fully pregelatinized starch)則系將濕淀粉機(jī)械加壓的辦法制造。所得半成品經(jīng)粉碎、調(diào)節(jié)水分至符合標(biāo)準(zhǔn)即得。[1]
[1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press
部分預(yù)膠化淀粉,保留了部分的直鏈淀粉,通過(guò)膠化過(guò)程制成漿后,將兩種成分的部分結(jié)合打開(kāi),釋放出淀粉粒內(nèi)部的支鏈淀粉來(lái)實(shí)現(xiàn)黏合作用,而未被膠化的淀粉粒內(nèi)部的直鏈淀粉則具有很強(qiáng)的崩解作用,使得部分預(yù)膠化淀粉同時(shí)有流動(dòng)性和可壓性,具有黏合和崩解兩種功能。因此,通過(guò)對(duì)淀粉的膠化過(guò)程和膠化比例的控制,可以獲得不同黏合、崩解性能的淀粉類藥用輔料。由于嚴(yán)格控制了預(yù)膠化率,其黏合與崩解性能相對(duì)穩(wěn)定,成本于PVP和HPMC








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