王經(jīng)理
N50醫(yī)藥用級乙基纖維素(2015藥典批文)
乙基纖維素
Yiji Xianweisu
Ethylcellulose
[9004-57-3] 本品為乙基醚纖維素。按干燥品計算,含乙氧基(-OC2H5)應為44.0%~51.0%。
N50醫(yī)藥用級乙基纖維素(2015藥典批文)
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.4%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0003%)。 【含量測定】照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(通則0712)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長至1~2小時,其余同法操作。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當于0.7510mg的乙氧基?!緳z查】黏度 精密稱取本品2.5g(按干燥品計),置具塞錐形瓶中,精密加乙醇-甲苯(1:4)溶液50ml,振搖至*溶解,靜置8~10小時,調節(jié)溫度至25℃±0.1℃,測定動力黏度(通則0633*法,選擇不同內徑的毛細管,使得流出時間大于200秒)。標示黏度大于或等于l0mPa•s者,黏度應為標示黏度的90.0%~110.0%;標示黏度為6~l0mPa•s之間者,黏度應為標示黏度的80.0%~120.0%;標示黏度小于或等于6mPa•s者,黏度應為標示黏度的75.0%~140.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的顆?;蚍勰?;無臭,無味。 本品在甲苯或乙M中易溶,在水中不溶。 【鑒別】(1)取本品5g,加乙醇-苯(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,待溶液蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。
















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