王經理
藥用級輔料聚山梨酯粉2020藥典標準有資質有批件
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鹵化物 取本品細粉0.2g,精密稱定,置瓷坩堝內,加過氧化鈉0.4g,混勻,緩緩加熱,直至*灰化,殘渣用溫水20ml溶解,加稀硝酸12ml酸化,濾過,置50ml納氏比色管中,用熱水10ml分兩次洗滌濾渣,洗液并入納氏比色管中,放冷,搖勻,用水稀釋至50ml,加0.1mol/L的硝酸銀溶液1ml,放置5分鐘,作為供試品溶液;另取0.01mol/L的聚乙烯醇溶液0.2ml,除不加供試品外,其余同供試液處理,作為對照溶液。供試品溶液與對照溶液比較,不得更濃。
有關物質 取本品約2.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,加正庚烷溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用正庚烷稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇與龍腦酯各適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.5mg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521)試驗,以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液;起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘2℃的率升溫至100℃,再以每分鐘10℃的率升溫至200℃,維持10分鐘;進樣口溫度為220℃;檢測器溫度為250℃;取系統(tǒng)適用性溶液1μl,注入氣相色譜儀,3,7-二甲基-1,6-辛二烯-3-醇峰與龍腦酯峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液和對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,供試品溶液如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0% ),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的4倍(4.0%)。


















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