王經(jīng)理
醫(yī)藥用級(jí)(三氯叔丁醇 制藥輔料)執(zhí)行2015藥典版本-科研三氯叔丁醇 有批件資質(zhì)醫(yī)藥用級(jí)(三氯叔丁醇 制藥輔料)執(zhí)行2015藥典版本-科研三氯叔丁醇 有批件資質(zhì)功能與應(yīng)用
三氯叔丁醇zui初用于眼用制劑或注射給藥的劑型中,用作防腐劑的濃度為0.5%(W/V)?,F(xiàn)在常用于腎上腺素溶液、垂體后葉提取液和用于縮瞳的眼用制劑中作抑菌劑。
它特別適用于非水性制劑中作劑。三氯叔丁醇也用于化妝品中作防腐劑、用于纖維素醚和酯中作增塑劑,在中用作溫和的和局部止痛劑[1]。
給藥途徑
穩(wěn)定性和貯藏條件
三氯叔丁醇有揮發(fā)性,易升華。在水溶液中可由氫氧根離子催化降解。在pH3時(shí)穩(wěn)定性好,但隨pH增加而穩(wěn)定性逐漸下降[1]
。在pH7.5的條件下,三氯叔丁醇保存于25℃下的半衰期約為3個(gè)月[2]。室溫下,0.5%(W/V)的三氯叔丁醇溶液幾近飽和,如果溫度下降,可能會(huì)有晶體從溶液中析出。
三氯叔丁醇因易揮發(fā)而失重,熱壓時(shí)有大量失重;pH5時(shí)大約損失30%[3]。多孔性容器會(huì)導(dǎo)致其從溶液中損失,聚乙烯容器導(dǎo)致其快損失。在聚乙烯容器中,三氯叔丁醇熱壓的損失可通過(guò)將該容器置于三氯叔丁醇溶液中預(yù)先熱壓而減少,這些容器應(yīng)立即使用[4]。注射劑的瓶塞也會(huì)造成三氯叔丁醇大量損失。









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