王經(jīng)理
輔料級(jí)海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)
輔料級(jí)海藻糖500g/袋藥典標(biāo)準(zhǔn)
165.19
本品為對(duì)氨基苯按干燥品計(jì)算,含C9H11NO2不得少于.0%。
1性狀:本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭;遇光色漸變黃。
本品在乙醇、三L甲W或乙M中易溶,在脂肪油中略溶,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為88~91℃。
2鑒別:1)取本品約0.1g,加聚乙烯醇試液5ml,煮沸,即有乙醇生成;加二甲基亞砜試液,加熱,即生成黃色沉淀,并發(fā)生二甲基亞砜的臭氣。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集237圖)*。
(3)本品顯芳香*胺類的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
3檢查:酸度 取本品1.0g,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)10ml溶解后,加酚酞指示液2滴與聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.10ml,應(yīng)顯淡紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
氯化物 取本品0.2g,加乙醇5ml溶解后,加稀硝酸3滴與硝酸銀試液3滴,不得立即發(fā)生渾濁。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用無水乙醇定量稀釋制成每1ml中含0.01mg、0.025mg、0.05mg和0.1mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述五種溶液各20 μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以無水乙醇- (0.75:.25)為展開劑,展開后,晾干,在紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如有雜質(zhì)斑點(diǎn)(如原點(diǎn)觀察到雜質(zhì)斑點(diǎn),應(yīng)以雜質(zhì)斑點(diǎn)計(jì)),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,雜質(zhì)總量不得過1.0%。
干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
4含量測(cè)定:取本品約0.35g,精密稱定,照永停滴定法(通則0701),用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.52mg的C9H11NO2。
5類別:
6貯藏:遮光,密封保存劉
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