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醫(yī)藥用級阿司帕坦主要功效與作用

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產(chǎn)品型號藥典批文

品牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

更新時間:2025-11-26 16:55:43瀏覽次數(shù):1173次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級別 藥用級
醫(yī)藥用級阿司帕坦主要功效與作用
阿司帕坦干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過4.5%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

醫(yī)藥用級阿司帕坦主要功效與作用

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阿斯巴甜(C14H18N2O5,Mr=294.30) [1] ,是一種非碳水化合物類的人造甜味劑。別名為阿斯巴坦、APM、Canderel等[2] 。編碼:E951。熔點:248-250℃。折射率:14.5°。


【檢查】 吸光度 取本品,精密稱定,用2mol/L聚乙烯醇溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長處測定吸光度,應不大于0.022。

砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,在40℃烘干,緩緩灼燒使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇8ml與水23ml,依法檢查(通則0822*法),應符合規(guī)定(0.0003%)。


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藥用級輔料氯化鈉 質(zhì)量標準2015藥典

藥用級輔料檸檬酸三乙酯質(zhì)量標準2015藥典

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