王經(jīng)理
銷售
掃一掃，微信聯(lián)系
醫(yī)藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯緩控釋劑和遮味劑
山崳酸甘油酯
Shanyusuan Ganyouzhi
Glyceryl Behenate
本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯。 【性狀】本品為白色或類白色粉末或硬蠟塊；有微臭味。 本品在中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。
醫(yī)藥用級(jí)輔料山崳酸甘油酯緩控釋劑和遮味劑
【檢查】游離甘油 取山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下收集的水層溶液，照山崳酸單甘油酯檢查項(xiàng)下的方法，自“精密加二甲基亞砜酸溶液50ml”起，同法滴定；同時(shí)用水75ml作空白試驗(yàn)。每1ml聚乙烯醇滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.3mg的甘油（C3H8O3），本品游離甘油量不得過(guò)1.0%。
鑒別法一
取本品適量，用三制成每1ml中約含60mg 的溶液，作為供試品溶液；另取山崳酸甘油酯對(duì)照品適量，用制成每1ml中約含60mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)與同一硅膠G薄層板（臨用前用乙展開(kāi)，展開(kāi)，晾干，再于2.5%聚乙烯醇的乙醇溶液中放置1分鐘，取出，晾干，于110℃加熱30分鐘）上，以丙酮（96：4）為展開(kāi)劑，展開(kāi)，晾干，噴以0.02%二氯熒光黃的乙醇溶液，置紫外光燈下（254nm）下檢視，供試品溶液所顯的主班點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)的顏色和位置相同。
鑒別法二
脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的供試品色譜圖中主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中山崳酸甲酯峰保留時(shí)間*。
水分檢查
取本品適量，以吡啶為溶劑，照水分測(cè)定法（附錄Ⅷ M *法 A）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)?/h3>
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml,依法檢查（附錄Ⅷ J*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%
制藥網(wǎng)
三门峡市|
延长县|
山阴县|
枞阳县|
辉县市|
遵义市|
潞西市|
荣昌县|
内乡县|
衢州市|
察哈|
太谷县|
中超|
平塘县|
芷江|
股票|
大冶市|
喀喇沁旗|
渭南市|
永顺县|
调兵山市|
嵩明县|
光泽县|
中宁县|
万源市|
栾城县|
卫辉市|
马边|
九龙坡区|
阜城县|
巴青县|
嘉祥县|
集贤县|
珠海市|
凤翔县|
杨浦区|
福安市|
旺苍县|
琼中|
磐安县|
沾化县|