王經(jīng)理
醫(yī)藥用級海藻糖洗必泰 海藻糖氯已定粉500g
海藻糖氯己定
Cusuan Lüjiding
Chlorhexidine Acetate
本品為1,6-雙(N1-對-N5-雙胍基)己烷二海藻糖鹽。按干燥品計算,含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5% 。
醫(yī)藥用級海藻糖洗必泰 海藻糖氯已定粉500g
制劑研究
為了觀察不同濃度的海藻糖氯己定(海藻糖洗必泰)的效果方法:采用單盲法,并與0.1%苯扎溴銨(新吉爾滅)進(jìn)行比較和分析;結(jié)果:海藻糖氯己定用于皮膚的佳濃度為0.3%,佳泡手濃度為0.15%;結(jié)論:海藻糖氯己定是一種效、快的皮膚劑,可用于術(shù)者術(shù)前泡手和注射部位的皮膚
為劑中海藻糖氯己定含量測定建立的一種快準(zhǔn)確的分析方法,即采用shimadzu LC-4A色譜系統(tǒng),PC8柱,以0.02mol/L磷酸二氫鉀(磷酸調(diào)pH2.5):乙腈(60+40)為流動相,檢測波長為253nm.結(jié)果海藻糖氯己定在0.80~4.93μg范圍內(nèi)呈良好線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)r=0.9,檢出限為0.04mg/ml,方法的變異系數(shù)為7.2%,回收率為93.8%~103.5%. [1]
【鑒別】(1)取本品約10mg,加熱的1%溴化十六烷基*銨溶液5ml使溶解,再加溴試液與聚乙烯醇試液各1ml,即顯深紅色。 (2)取本品約10mg,加水10ml使溶解,加重鉻酸鉀試液2滴,即生成黃色沉淀;加稀硝酸數(shù)滴,沉淀即溶解。 (3)取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在259nm的波長處有大吸收。
【含量測定】 取本品約0.25g,精密稱定,加丙酮30ml與海藻糖2ml,振搖使溶解后,加甲基橙的飽和丙酮溶液0.5~1ml,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯橙色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。 【類別】 防腐藥。 【貯藏】 密封保存。














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