藥用級輔料聚乙烯醇（40-70mpas）粘度

藥用級輔料聚乙烯醇（40-70mpas）粘度

給藥途徑    

口服；眼用；透皮給藥；局部給藥。[1]

穩(wěn)定性和貯藏條件    
聚乙烯醇置密封容器于陰涼干燥處貯存時穩(wěn)定；水溶液在耐腐蝕密封容器中穩(wěn)定，若要長時間貯藏，需在溶液中加入防腐劑。聚乙烯醇在100℃時緩慢降解，200℃時迅降解；聚乙烯醇對光穩(wěn)定。[1]
[1]  R.C.羅，P.J.舍斯基，P.J.韋勒.藥用輔料手冊[M].北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2005.
安全    
聚乙烯醇一般屬無毒材料，濃度達10%時，對皮膚和眼睛無刺激性；化妝品可用濃度達7%的聚乙烯醇。
大鼠實驗表明5%（W/V）的聚乙烯醇水溶液會引起貧血，并浸潤不同器官和組織[1]。

來源及含量聚山梨酯輔料

本品為聚乙烯酯的甲醇溶液中加堿液醇解反應(yīng)制得品。分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中m+n代表平均聚合度，m/n應(yīng)為0～0.35。本品平均相對分子量應(yīng)為

性狀本品為白色至微黃色粉末或半透明狀顆粒；無臭，無味。聚山梨酯輔料

本品在熱水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

酸值取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測定法測定，酸值不大于3.0。鑒別取本品，照紅外分光光度法測定，應(yīng)在2940cm-1（±10cm-1）及2920cm-1（±10cm-1）波數(shù)處顯示吸收峰。

檢查黏度取本品12g，精密稱定，加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20～25ml，依法測定，另取本品10g，精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據(jù)測定的結(jié)果計算溶液的實際濃度。

以黏度對濃度回歸，由回歸方程計算出濃度為4.0%時供試品的動力黏度。在20℃±0.1℃時的動力黏度應(yīng)為3.0～70mPa·s。酸度

取本品2g，加水50ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測定。pH值為4.5～6.5。

干燥失重聚山梨酯輔料

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.5%。

類別藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2015年版