藥用級聚乙烯醇3-7mpas粘度輔料有資質(zhì)

藥用級聚乙烯醇3-7mpas粘度輔料有資質(zhì)

中文名稱聚乙烯醇
英文名稱Polyvinyl Alcohol
英文別名 Airvol; Elvanol; Gohsenol; PVA; vinyl alcohol polymer
乙烯醇均聚物 Ethanol, homopolymer
CAS注冊9002-89-5
成分標(biāo)識（UNII）532B59J0
分子(C2H4O)n
分子量及其分    
聚乙烯醇是水溶性合成聚合物，市售聚乙烯醇n值在500~5000，對應(yīng)分子量范圍大約在20000~200000，功能與應(yīng)用    
聚乙烯醇主要用于局部用藥及眼用制劑中；見表II[1~3]。聚乙烯醇可用作乳劑中的穩(wěn)定劑[0.25%～3.0%(W/V)]。聚乙烯醇還用作黏性制劑如眼用產(chǎn)品的增粘劑。聚乙烯醇用于人工眼淚、隱形眼鏡溶液中起潤滑作用，也用于口服緩釋制劑[4]及透皮貼劑[5]中。聚乙烯醇也可與戊二醛溶液混合制成微球

本品在熱水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮中幾乎不溶。

酸值取本品10g，精密稱定，置圓底燒瓶中，加水250ml，不斷攪拌下加熱回流30分鐘后，不斷攪拌下放冷。精密量取50ml，照脂肪與脂肪油測定法測定，酸值不大于3.0。鑒別取本品，照紅外分光光度法測定，應(yīng)在2940cm-1（±10cm-1）及2920cm-1（±10cm-1）波數(shù)處顯示吸收峰。

檢查黏度取本品12g，精密稱定，加水制成濃度為3.8%、4.0%、4.2%的溶液，置水浴中加熱使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒溫水浴中，脫去氣泡，作為供試品溶液。取20～25ml，依法測定，另取本品10g，精密稱定，在105℃干燥至恒重，根據(jù)測定的結(jié)果計算溶液的實際濃度。

以黏度對濃度回歸，由回歸方程計算出濃度為4.0%時供試品的動力黏度。在20℃±0.1℃時的動力黏度應(yīng)為3.0～70mPa·s。酸度

取本品2g，加水50ml，置水浴中加熱使溶解，放冷，依法測定。pH值為4.5～6.5。

干燥失重聚山梨酯輔料

取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.5%。

類別藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。

貯藏密封保存。

版本《中華人民共和典》2015年版

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