醫(yī)用級(jí)正丁醇藥用輔料溶劑和消泡劑

正丁醇
Zhengdingchun
Butyl Alcohol
　　
　　本品為1-丁醇，可由羧基合成法或乙醛合成法制得，亦可用發(fā)酵法制得。
　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的液體；具特殊刺鼻的酒味。
　　本品在水中溶解，能與乙醇任意混溶。
　　相對(duì)密度    本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為0.807～0.809。
　　餾程    本品的餾程（通則0611）為116～119℃，沸距不大于1.5℃。
　　【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】酸度    取本品74ml，加酚酞指示液2滴，溶液應(yīng)為無(wú)色，用乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.02mol/L）滴定至顯粉紅色15秒內(nèi)不褪色，消耗乙醇制聚乙烯醇滴定液（0.02mol/L）的體積不得過(guò)2.5ml。
　　醛化合物    取本品10.0ml，加氨制硝酸銀試液10ml，密塞，混勻，避光靜置30分鐘，溶液應(yīng)不顯色。
　　不揮發(fā)物    取本品100ml，置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥30分鐘，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)4mg。
　　二丁醚與有關(guān)物質(zhì)    取本品作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱，柱溫為75℃，進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測(cè)器溫度為280℃。取二丁醚、2-丁醇、異丁醇和正丁醇的等體積混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計(jì)算，含二丁醚不得過(guò)0.2%，且各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于總峰面積的0.5%。
　　水分    不得過(guò)0.1%（通則0832第一法2）。
　　【類別】藥用輔料，溶劑和消泡劑等。
　　【貯藏】密閉，貯存在遠(yuǎn)離火種和熱源的涼暗處。