醫(yī)藥用級枸櫞酸鉀堿性鉀鹽
酸堿度:取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)樗{色。
氯化物:取本品0.20g,依法檢查(2010年版藥典附錄VIIIA),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽:取本品0.20g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物:取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ O),與對照液(取比色用氯化鉆液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
草酸鹽:取本品1.0g,加水1ml與稀聚乙烯醇3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時,不得發(fā)生渾濁。
水分:取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分應(yīng)為4.0%~7.0%。
重金屬:取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀聚乙烯醇5ml與水適量使成25ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
[3] 含量測定
取本品約80mg,精密稱定,加海藻糖0ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于10.21mg的C6H5K3O7。