醫(yī)藥級倍他環(huán)糊精實驗申報研發(fā)小試

酸堿度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，加飽和溶液0.2ml，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0-8.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加水50ml使溶解，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（附錄ⅨB）比較，不得更濃。
氯化物 取本品0.39g，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照溶液比較，不得更濃（0.018%）。
雜質(zhì)吸光度 取本品約1g，精密稱定，加水100ml溶劑，照紫外-可見分光光度法測定，在230-250nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.1，在350-750nm波長范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05.
還原糖 取本品1.0g，精密稱定，加水25ml使溶解．加堿性酒石酸銅試液40ml，緩緩煮沸3分鐘，室溫放置過夜，用G4垂熔漏斗濾過，沉淀用溫水洗至洗液呈中性，棄去濾液和洗液，沉淀用熱硫酸鐵試液20ml溶解，濾過，濾器用水100ml洗滌，合并濾液與洗液，加熱至60℃，趁熱用錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）滴定。按干燥品計算，每1g消耗錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）不得過3.2ml（1.0%）。
環(huán)已烷 取本品約0.2g，精密稱定，置頂空瓶中，加內(nèi)標溶液（取二氯乙烯適量，加20%二甲基亞砜溶液制成每1ml中約含0.04μg的溶液，即得）10.0ml，作為供試品溶液；另精密稱取環(huán)已烷，加內(nèi)標溶液制成每1ml中約含環(huán)已烷0.078mg的溶液，量取10.0ml置頂空瓶中作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P）試驗，以100%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細管柱為色譜柱；柱溫為90℃；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡時間為20分鐘。取對照品溶液頂空進樣，各成分峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積計算，應(yīng)符合規(guī)定。