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制劑醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯抗氧化劑
制劑醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯抗氧化劑
本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-酚。按無水物計算,含C15H24O不得少于98.5%?! ?b style="line-height: 28px;">【性狀】 本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在丙酮中易溶解,在乙醇中易溶,在水或丙二醇中不溶?! ∧c 本品的凝點(通則0613)為69~70℃?! ∥障禂?shù) 取本品,精密稱定,加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(?())為80.0~90.0?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】 (1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】 甲醇溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ×蛩猁} 取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過,取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
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