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藥用級聚丙烯酸樹酯3號防潮加腸溶 包衣劑
藥用級聚丙烯酸樹酯3號防潮加腸溶 包衣劑
磷酸鹽緩沖液 配制含有1.78%無水磷酸氫二鈉和1.7%磷酸二氫的溶液,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0。 對照品溶液 取甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯對照品各約0.05g,精密稱定,加甲醇稀釋制成每lml中各約含5μg的混合溶液,精密量取3ml,置10ml量瓶中,用上述磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得對照品溶液?! 」┰嚻啡芤骸∪”酒芳s0.5g,精密稱定,加甲醇溶解并稀釋至50ml,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,以每分鐘12000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心10分鐘,取上清液濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液。 測定法 分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl,注入液相色譜儀,按外標(biāo)法以峰面積計算,甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯的含量之和不得過0.1%?! 「稍锸е亍∪”酒罚?10°C干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。 重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。 砷鹽 取本品1.0g,置150ml錐形瓶中,加硫酸5ml,加熱至*炭化后,逐滴加入濃*溶液(如發(fā)生大量泡沫,停止加熱并旋轉(zhuǎn)錐形瓶,防止未反應(yīng)物在瓶底結(jié)塊),直至溶液無色。放冷,小心加水10ml,再加熱至三氧化硫氣體出現(xiàn),放冷,緩緩加水適量,使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,在30°C以下保存。
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