醫(yī)藥級聚乙烯醇17-88 中粘 包衣成膜劑

醫(yī)藥級聚乙烯醇17-88 中粘 包衣成膜劑

　殘留溶劑  甲醇和甲酯 取丙酮0.6g，置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液；取本品約0.5g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入內(nèi)標(biāo)溶液2.0ml，搖勻，密封，作為供試品溶液；取甲醇與甲酯各約0.125g，精密稱定，置同一50ml量瓶中，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置20ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第二法）測定，以DB-624毛細(xì)管柱（6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液，30.0m×0.530mm，3.00μm）為色譜柱；進(jìn)樣口溫度為200℃，檢測器溫度為250℃；程序升溫，初始溫度為40℃，維持8分鐘，以每分鐘10℃升溫至150℃，維持2分鐘；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時間為30分鐘。取對照品溶液頂空進(jìn)樣，出峰順序依次為甲醇、丙酮、甲酯，各組分峰的分離度均應(yīng)符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，甲醇與甲酯均不得過1.0%?！　「稍锸е? 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）?！　胱茪堅? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。　　重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，成膜材料和助懸劑等。　　【貯藏】密閉保存?！　?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】以mPa?s或Pa?s為單位標(biāo)明黏度的標(biāo)示值。