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注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精現(xiàn)貨 500克
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精現(xiàn)貨 500克
環(huán)氧丙烷 取本品約0.5g,精密稱(chēng)定,置20ml頂空瓶中,精密加入N,N-二甲基乙酰胺1ml,密封,不斷振搖使溶解,作為供試品溶液;取100ml量瓶,加N,N-二甲基乙酰胺約60ml,加瓶塞,稱(chēng)重,用注射器注入環(huán)氧丙烷對(duì)照品約0.3ml,蓋好瓶塞,稱(chēng)重,前后兩次稱(chēng)重之差即為溶液中環(huán)氧丙烷的重量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品貯備液,精密量取對(duì)照品貯備液適量,用N,N-二甲基乙酰胺稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液,精密量取1ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定,用苯乙烯-二聚乙烯苯共聚物(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為50℃,維持10分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至100℃,維持10分鐘,再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃,維持4分鐘;進(jìn)樣口溫度為120℃;檢測(cè)器溫度為250℃;頂空溫度為100℃,平衡時(shí)間為30分鐘;取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含環(huán)氧丙烷不得過(guò)0.0001%?! ∷? 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)6.0%。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%?! ≈亟饘? 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品需氧菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)102cfu,每10g供試品不得檢岀大腸埃希菌和沙門(mén)菌。
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