醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯抗氧化劑

醫(yī)藥級二丁基羥基甲苯抗氧化劑

　有關(guān)物質(zhì)　取本品約0.2g，加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷為展開劑，展開，展開距離大于15cm，晾干，噴以5%鐵溶液-10%三氯化鐵溶液-水（10∶20∶70）混合溶液（臨用新配），立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液所顯的主斑點比較，均不得更深（0.5%）?！　∷帧∪”酒?g，照水分測定法（通則0832第一法 1）測定，含水分不得過0.1%。　　熾灼殘渣　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%?！　≈亟饘佟∪”酒?.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之四?！　∩辂}　取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加聚乙烯醇5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。　　【含量測定】　照效液相色譜法（通則0512）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（9∶1）為流動相，檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計算不低于3000?！　y定法　取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。　　【類別】　藥用輔料，抗氧劑?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】　密封，在陰涼干燥處保存。