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藥用羥苯丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg原廠包裝

時間:2021-5-7
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藥用羥苯丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg原廠包裝

藥用羥苯丙酯藥典標(biāo)準(zhǔn)1kg原廠包裝

 

  本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計算,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%。  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。  本品在甲醇或乙醇中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶?! ∪埸c本品的熔點(通則0612)為96~99℃?! ?b style="line-height: 28px;">【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 。?)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有大吸收?! 。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集852圖)一致?! ?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸度       取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml。  溶液的澄清度與顏色         取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ÷然?       取本品2.0g,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)?! ×蛩猁}        取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,不得更濃(0.024%)。

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