輔料制劑醫(yī)用二甲基亞砜現(xiàn)貨有備案

輔料制劑醫(yī)用二甲基亞砜現(xiàn)貨有備案

 水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。
有關物質 取本品，精密稱定，用內標溶液（0.025%二苯甲烷的丙酮溶液）稀釋制成50%的溶液，作為供試品溶液；取供試品溶液適量，加內標溶液稀釋成0.050%的溶液，作為對照溶液；取二甲基砜對照品適量，精密稱定，用上述內標溶液稀釋制成0.050%的溶液，作為二甲基砜對照品溶液；照氣相色譜法（通則0521）試驗，以10%聚乙二醇20M為固定液，柱溫為150℃，F(xiàn)ID檢測器；理論板數(shù)按二甲基砜峰計算不低于1500，二甲基砜峰與內標峰的分離度應大于2.0。取供試品溶液、對照溶液、二甲基砜對照品溶液各2µl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰，其與二苯甲烷峰面積的比值，不得大于二甲基砜對照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。供試品溶液中所有雜質峰面積總和（除主峰及內標峰）與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值（0.1%）。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g，精密稱定，置105℃已干燥恒重的蒸發(fā)皿中，在通風櫥內置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干（不發(fā)生沸騰），置105℃干燥3小時，稱重。殘留物不得過0.01%。
【含量測定】按以下公式計算本品的含量：
（1-不揮發(fā)殘留物-有關物質）
含量= --------------------------------- ×100%
（1-水分）
【類別】藥用輔料，吸收促進劑、溶劑和防凍劑等（僅供外用）。
【貯藏】密閉，在陰涼、干燥處保存。