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藥用甘油作用溶劑500ml一瓶

時(shí)間:2020-10-14
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【檢查】 易炭化物 取本品5.0ml,在振搖下逐滴加入硫酸5ml,此時(shí)溫度不得超過20℃,靜置時(shí)間為1小時(shí),如顯色,與同體積對照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2ml、比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。

葡萄糖與銨鹽 取本品4.0g,加10%聚乙烯醇溶液5ml,在60放置5分鐘,不得顯黃色或發(fā)生氨臭。

【含量測定】取本品0.1g,精密稱定,加水45ml,混勻,精密加入2.14%(g/ml) 二甲基亞砜酸鈉溶液25ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液5ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。

[增訂]

【檢查】二甘醇、乙二醇和其他雜質(zhì) 照氣相色譜法(附錄V E)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用氰丙基苯基二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱為色譜柱(30m×0.53mm×3μm)程序升溫,于100℃維持4分鐘,以50℃每分鐘升溫至120℃,維持10分鐘,再以50℃每分鐘升溫至220℃,維持6分鐘;氫火焰離子化檢測器,檢測器溫度為250℃;進(jìn)樣口溫度為200℃;載氣為氮?dú)?,流速為每分?.5ml,分流比為10:1。對照品溶液重復(fù)進(jìn)樣所得二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%,系統(tǒng)適用性溶液中各成分峰間的分離度應(yīng)符合要求。

系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液的制備取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含有甘油400mg、二甘醇、乙二醇、正己醇0.1mg的溶液,即得

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