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藥用級羥丙甲纖維素 輔料羥丙甲纖維素作用

時間:2020-9-16
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2黏度 

取本品10.0g,按干燥品計算,加90℃的水使樣品與水總重為500.0g,制成2.0% (g/g)的混懸液,充分攪拌約10分鐘,直至顆粒得到*均勻的分散和潤濕,置冰浴中冷卻,冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘,離心除去氣泡,必要時加冷水調節(jié)重量;用單圓筒旋轉式黏度計(黏度小于100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測定,大于或等于100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測定,或其他適宜的經檢定合格的黏度計),在20℃±0.1℃,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法),標示黏度小于600mPa.s者,黏度應為標示黏度的80%~120%;標示黏度大于等于600mPa.s者,黏度應為標示黏度的75%~140%。

3水中不溶物

取本品1.0g,置燒杯中,加80~90℃的熱水100ml,溶脹約15分鐘后,在冰浴中冷卻,加水300ml(必要時可適當增加水的體積,確保溶液濾過),并充分攪拌,用經105℃干燥至恒重的1號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用水洗凈,洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中,濾過,在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過5mg(0.5%)。

4干燥失重 

取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄ⅧL)。

5熾灼殘渣 

取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過1.5%。

6重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

7砷鹽 

取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加聚乙烯醇5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J法),應符合規(guī)定(0.0002%)。

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