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行業(yè)產(chǎn)品
當(dāng)前位置:西安天正藥用輔料有限公司>>技術(shù)文章>>藥用輔料B型牛骨明膠膠囊用180動(dòng)力藥用參數(shù)
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后化得到的制品,或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】 本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;無(wú)臭、無(wú)味;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在海藻糖或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 (1)取本品0.5g,加水50ml,加熱使溶解,取溶液5ml,加重鉻酸鉀試液-稀聚乙烯醇(4:1)的混合液數(shù)滴,即產(chǎn)生橘黃色絮狀沉淀。
(2)取鑒別(1)項(xiàng)下剩余的溶液1ml,加水100ml,搖勻后,加二氧化硅試液數(shù)滴,即發(fā)生渾濁。
(3)取本品,加鈉石灰后,加熱,即發(fā)生氨臭。
【檢查】 凍力強(qiáng)度(只限硬膠囊) 取本品兩份各7.50g,分別置凍力瓶?jī)?nèi),加水制成6.67%的膠液,加蓋,放置1~4小時(shí)后,在65℃±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使供試品溶散均勻,在室溫下放置15分鐘后,將凍力瓶水平放置在10℃±0.1℃的恒溫水浴中,用橡膠塞密塞保溫17小時(shí)±1小時(shí)后,迅移出凍力瓶,擦干外壁,置凍力儀測(cè)試臺(tái)上測(cè)試,計(jì)算兩次結(jié)果的平均值,凍力強(qiáng)度應(yīng)不于180Bloom g。
酸堿度 取本品1.0g,加入熱水100ml,充分振搖使溶解,放冷至35℃,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.2。
透光率 取本品2.0g,加50~60℃水溶解并制成含6.67%的溶液后,冷卻至45℃,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),分別在450nm和620nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,分別不得于50%和70%。
電導(dǎo)率 取本品1.0g,加不過(guò)60℃的水溶解并制成含1.0%的溶液,作為供試品溶液,另取水100ml作為空白溶液,將供試品溶液與空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保溫1小時(shí)后,用電導(dǎo)率儀測(cè)定,以鉑黑電極作為測(cè)定電極,先用空白溶液沖洗電極3次后,測(cè)定空白溶液的電導(dǎo)率,其電導(dǎo)率值應(yīng)不得過(guò)5.0μS/cm。取出電極,再用供試品溶液沖洗電極3次后,測(cè)定供試品溶液的電導(dǎo)率,應(yīng)不得過(guò)0.5mS/cm。
亞硫酸鹽(以SO2計(jì)) 取本品10.0g,置于長(zhǎng)頸圓底燒瓶中,加水150ml,放置1小時(shí)后,在60℃水浴加熱使溶解,加磷酸5ml與碳酸氫鈉1g,即時(shí)連接冷凝管(產(chǎn)生過(guò)量的泡沫時(shí),可加入適量的消泡劑,如硅油等),加熱蒸餾,用0.05mol/L二甲基亞砜溶液15ml作為接收液,收集餾出液50ml,用水稀釋至100ml,搖勻,量取50ml,置水浴上蒸發(fā),隨時(shí)補(bǔ)充水適量,蒸至溶液幾乎無(wú)色,用水稀釋至40ml,照硫酸鹽檢查法(通則0802)檢查,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。
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