蒸汽和空氣混合物滅菌柜產(chǎn)品應(yīng)用

注射劑終端滅菌具有兩個關(guān)鍵優(yōu)勢：過程有效性，即在*化時(shí)間內(nèi)獲得均勻溫度的周期，同時(shí)在周期結(jié)束時(shí)保護(hù)容器的物理完整性。

就有效性而言，這款設(shè)備的設(shè)計(jì)和構(gòu)造可以快速驗(yàn)證過程，而且具有可靠的控制系統(tǒng)，在艙內(nèi)提供均勻而可重復(fù)的溫度分布。

就容器完整性而言，選擇可以針對每種容器進(jìn)行適當(dāng)滅菌過程是非常重要的。 選擇錯誤的話，可能導(dǎo)致塑料容器變形，安瓿被破壞和開裂，小瓶塞子飛出或預(yù)裝載注射器被擾亂。

為了確保這些問題不會發(fā)生，注射劑終端滅菌必須配備可以應(yīng)對在加熱和冷卻階段在容器和高壓滅菌艙之間壓差的系統(tǒng)。

蒸汽和空氣混合物滅菌柜產(chǎn)品特點(diǎn)

• 高生產(chǎn)能力：眾多圓柱形干箱 （沒有護(hù)套）可以實(shí)現(xiàn)高生產(chǎn)負(fù)荷，以及AISI 316L不銹鋼制成的長方形平滑式截面門。產(chǎn)品批次裝載到手推車或托盤上，用于裝載到干箱內(nèi)或者從干箱內(nèi)卸出。

• 人類工程學(xué)和靈活性：裝載和卸載可以人工操作，在重載和大型負(fù)荷的情況下，具有全自動裝卸功能。自動裝卸系統(tǒng)由安裝在干箱口前面的軌道系統(tǒng)組成，在干箱口處可以堆積手推車或托盤。在滑輪上移動的托盤，采用位于軌道下面的機(jī)械牽引系統(tǒng)進(jìn)行牽引。作為這套系統(tǒng)的一個備選方案，高壓滅菌器可以安裝在槽內(nèi)，這樣裝載就可以在地板上使用人工牽引來進(jìn)行。

• *衛(wèi)生設(shè)計(jì)：所有安裝裝置必要的部件和管道（閥門、連接、過濾器、風(fēng)扇和熱交換器等）都附有質(zhì)量證書，符合衛(wèi)生安裝裝置相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。在設(shè)計(jì)和安裝之中也考慮了確保設(shè)備*使用壽命和維護(hù)便捷的標(biāo)準(zhǔn)。 這些零部件應(yīng)該具有高質(zhì)量，主要采用AISI 316L不銹鋼、Tri-Clamp衛(wèi)生密封件、氣動驅(qū)動閥等。

• 純凈蒸汽和空氣的混合物用于滅菌。當(dāng)艙內(nèi)進(jìn)行裝載的時(shí)候，蒸汽被引入艙內(nèi)和空氣混合，因此無需真空泵。位于艙頂部的一個或多個風(fēng)扇（取決于高壓滅菌器的長度）將用于循環(huán)空氣和蒸汽的混合物。這些部件的目的是在艙內(nèi)實(shí)現(xiàn)可能的的溫度均勻性。裝載物在滅菌溫度接觸時(shí)間之后，由位于艙兩側(cè)的熱交換器進(jìn)行冷卻。由于裝載物冷卻時(shí)間和艙內(nèi)溫度之間有一個時(shí)滯問題，壓縮氣體被直接引入艙內(nèi)，抵消壓差，這樣產(chǎn)品不會遭到損壞。

• 操作方便：控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)的可以執(zhí)行綜合配方管理和生產(chǎn)報(bào)告。 這套設(shè)備配備PLC和監(jiān)督、控制和數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)(SCADA人機(jī)界面)的電腦。

附件與選項(xiàng)

可以根據(jù)手推車或托盤定制腔室

自動裝卸系統(tǒng)

附加溫度探測器

根據(jù)具體要求的圖形記錄儀

眾多定制裝載附件： 手推車、托盤、裝載搬運(yùn)器等

產(chǎn)品支撐盤或架子