無菌隔離器產(chǎn)品簡介

藥典要求對(duì)無菌制藥產(chǎn)品進(jìn)行無菌測試，來確定產(chǎn)品批次的可接受性。無菌測試是滅菌驗(yàn)證的必要元素，必須在消除假陽性和假陰性結(jié)果的情況下進(jìn)行。假陽性結(jié)果通常來自測試環(huán)境或技術(shù)錯(cuò)誤的實(shí)驗(yàn)室污染，造成所需文件方面的額外工作，增加成本，因?yàn)檫@耽誤了或者防止了代售產(chǎn)品的發(fā)布。泰事達(dá)系列的硬墻無菌檢測隔離器的設(shè)計(jì)避免了這一風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)產(chǎn)品免受過程和外部因素的影響，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

無菌隔離器產(chǎn)品特點(diǎn)

泰事達(dá)無菌檢測隔離器已經(jīng)發(fā)展到滿足多種客戶的需求。隔離器能為無菌測試和其他的無菌過程提供一個(gè)可靠的無菌環(huán)境，這點(diǎn)是毫無疑問的。始終如一的實(shí)現(xiàn)孢子微生物的zui小6個(gè)數(shù)量級(jí)的降低，且通過BI挑戰(zhàn)驗(yàn)證。                    

產(chǎn)品說明                                                                                                   

隔離器合理的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)和深思熟慮的生產(chǎn)設(shè)計(jì)相結(jié)合，利用的技術(shù)，確保易于安裝和有效的檢查和測試。隔離器*符合，為整個(gè)腔室提供EC GMP級(jí)別A環(huán)境。泰事達(dá)系列的無菌檢測隔離器適合于進(jìn)行直接接種和過濾膜的無菌測試，可采用不同類型的生物凈化系統(tǒng)進(jìn)行生物凈化。