制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
看完本篇你就知道什么是無線溫度驗證儀了
發(fā)布時間：2021-6-25 隨著藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的誕生，許多國家的政府為了維護(hù)消費者的利益和提高本國藥品在國際市場的競爭力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國的國情，分別制定和修訂了自己的GMP。
GMP和驗證，這兩個概念是不可分割的，都是質(zhì)量保證的基本方面，驗證除了使質(zhì)量穩(wěn)定之外，還常會導(dǎo)致質(zhì)量的提高，成本的降低。因此，驗證在整個制藥行業(yè)中的地位逐步提高，受到人們越來越大的關(guān)注與重視。
一個完整的溫度驗證系統(tǒng)包括無線溫度驗證儀本體，干體式溫度校驗爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計)、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。
其中溫度驗證儀本體是系統(tǒng)的主體部分，是一款精密的多通道溫度記錄和數(shù)據(jù)采集設(shè)備，與電腦連接采用以太網(wǎng)接口，可與筆記本電腦進(jìn)行有線或無線連接。
干體爐*液槽在高溫區(qū)工作的不足在溫度超過250℃時，由于冒煙、燃燒的危險和安全方面的考慮，采用攪拌液體的方式很不實用。多個品牌的多種溫度量程和校驗容量的干體爐，其性能和品質(zhì)一定能滿足你的要求。
驗證儀發(fā)展的早期主要是采用熱電阻傳感器，但是熱電阻具有一定的局限性，無法滿足日益發(fā)展的驗證儀市場需求，取而代之的熱電偶傳感器正在被眾多驗證儀廠商實用。
熱電偶具有構(gòu)造簡單、適用溫度范圍廣、使用方便、承受熱、機械沖擊能力強以及響應(yīng)速度快等特點，更可用于高溫區(qū)域、振動沖擊大等惡劣環(huán)境以及適合于微小結(jié)構(gòu)測溫場合。
溫度驗證儀是包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。溫度驗證儀必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
溫度驗證儀分有線系統(tǒng)與無線系統(tǒng)。有線的溫度驗證系統(tǒng)精度高，價格相對于無線產(chǎn)品的價格要低廉的多，且容易校準(zhǔn)，耗材價格也更加便宜。但是在某些全封閉的區(qū)域內(nèi)無法使用有線的溫度驗證儀對設(shè)備進(jìn)行驗證，這個時候就需要選擇無線的來代替有線。無線的溫度驗證系統(tǒng)經(jīng)過多年的更新發(fā)展，有的產(chǎn)品能夠測量低于零下100℃，精度可以達(dá)到±0.1℃。溫度驗證系統(tǒng)已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。