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育苗事件

時(shí)間:2018-7-28
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炎炎夏日“長春育苗事件”直擊人性底線,憤怒的背后賽成儀器來保駕護(hù)航

 

近日來“長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗案件”愈演愈烈牽怒了億萬人心,國家會同吉林省局已對企業(yè)展開調(diào)查,責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,此次事件歸根結(jié)底就是涉案企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

      事件背后也反映出涉案企業(yè)對藥品檢測不謹(jǐn)慎、不重視,同時(shí)也藐視法律和人性的道德底線,譴責(zé)的同時(shí)我們賽成儀器更應(yīng)該承擔(dān)起一份責(zé)任,濟(jì)南賽成儀器自07年成立以來一直專注于藥包材檢測領(lǐng)域,看似簡單包裝材料也蘊(yùn)含多項(xiàng)檢測指標(biāo):力學(xué)、密封、阻隔、厚度等每一項(xiàng)檢測都是直接保障了包裝內(nèi)部藥品安全性和時(shí)效性,“千里之行,始于足下”濟(jì)南賽成儀器始終秉承:不以物小而不為,嚴(yán)格控制設(shè)備生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié),為更多的制藥企業(yè)提供的包材檢測整理解決方案。

 

目前了解到:監(jiān)局已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查,確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范,所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠,可以追溯,濟(jì)南賽成儀器目前在售有30多款針對藥包材檢測設(shè)備,均按照GMP有關(guān)規(guī)定生產(chǎn):用戶分級權(quán)限、數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤、以及數(shù)據(jù)不可更改性,保證數(shù)據(jù)有效真實(shí)性,在行業(yè)中賽成儀器一直走在前列,產(chǎn)品研發(fā)過程中嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,不僅滿足GB標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足ISO、ASTM、 TAPPI等多種國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn),車間實(shí)行6s管理制度,嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)工藝,保證設(shè)備及時(shí)供應(yīng),*的售后團(tuán)隊(duì),提供30分鐘問題必響應(yīng),設(shè)備三個(gè)月內(nèi)只換不修,終身提供支持。

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