在創(chuàng)傷護(hù)理場(chǎng)景中，醫(yī)用敷料、創(chuàng)可貼、醫(yī)用膠帶等直接接觸創(chuàng)面的材料，需要具備可靠的阻水性能，防止洗漱、日?；顒?dòng)中水分滲入創(chuàng)面引發(fā)感染。ZS-03材料阻水性測(cè)試儀基于靜水壓測(cè)試原理，為各類醫(yī)用接觸性創(chuàng)面材料的阻水性能檢測(cè)提供標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方案，適用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研發(fā)單位及生產(chǎn)企業(yè)的材料性能驗(yàn)證工作。
一、工作流程
開機(jī)準(zhǔn)備與試樣預(yù)處理
測(cè)試開始前，先接通設(shè)備電源啟動(dòng)觸控系統(tǒng)，向儲(chǔ)水箱加注潔凈的去離子水，檢查管路連接是否密封、有無(wú)漏水現(xiàn)象?？蛰d運(yùn)行一次加水排水循環(huán)，確認(rèn)電磁閥開閉正常、水位控制系統(tǒng)工作穩(wěn)定。清潔上下腔體的密封接觸面，去除殘留水漬或膠漬，防止夾持試樣時(shí)側(cè)邊密封不嚴(yán)漏水。
從待測(cè)批次樣品中隨機(jī)抽取代表性試樣，在標(biāo)準(zhǔn)溫濕度環(huán)境中放置足夠時(shí)間完成狀態(tài)調(diào)節(jié)，避免溫濕度差異導(dǎo)致材料形變影響測(cè)試結(jié)果。目視檢查試樣表面，剔除存在針孔、褶皺、破損等明顯缺陷的樣品。
試樣裝夾密封
將處理好的試樣平整放置在上下測(cè)試腔體之間，注意區(qū)分材料的迎水面與背水面，按標(biāo)準(zhǔn)要求方向擺放。均勻鎖緊腔體夾持裝置，確保試樣四周受力一致，不出現(xiàn)局部過(guò)緊壓傷材料或局部過(guò)松留有縫隙的情況。裝夾完成后檢查試樣表面平整無(wú)拉伸、無(wú)褶皺，褶皺會(huì)形成滲透薄弱點(diǎn)導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果失真。
參數(shù)設(shè)置與自動(dòng)加水
在7寸觸摸屏上設(shè)定本次試驗(yàn)的靜水壓高度與保壓時(shí)間參數(shù)，選擇對(duì)應(yīng)試驗(yàn)?zāi)Ｊ?。啟?dòng)試驗(yàn)程序后，設(shè)備自動(dòng)開啟進(jìn)水電磁閥，通過(guò)與下腔連通的管路緩慢向腔體下方加水，水位逐步抬升形成穩(wěn)定的靜水壓，水柱高度按照設(shè)定速率平穩(wěn)上升。
加水過(guò)程無(wú)需人工操作，設(shè)備自動(dòng)控制進(jìn)水流量，避免瞬時(shí)加水沖擊壓力對(duì)試樣造成額外負(fù)載；水位到達(dá)設(shè)定靜水壓高度后自動(dòng)停止加水，保持水壓恒定。
保壓計(jì)時(shí)與滲透觀測(cè)
達(dá)到設(shè)定水壓后，系統(tǒng)自動(dòng)啟動(dòng)計(jì)時(shí)器，進(jìn)入保壓觀測(cè)階段。保壓期間試驗(yàn)人員觀察試樣上表面(創(chuàng)面接觸側(cè))是否出現(xiàn)水珠、水痕或濕潤(rùn)滲透痕跡，系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測(cè)并維持水位高度，自動(dòng)補(bǔ)償微小的水位波動(dòng)。
如果在規(guī)定保壓時(shí)間內(nèi)試樣表面無(wú)任何滲水現(xiàn)象，說(shuō)明試樣在該水壓下阻水性能達(dá)標(biāo)；若中途出現(xiàn)可見水珠滲透，可記錄下滲水發(fā)生的時(shí)間點(diǎn)，作為材料阻水性能的量化參考。
整個(gè)測(cè)試過(guò)程實(shí)現(xiàn)"一鍵化"操作，從加水、升壓、穩(wěn)壓、計(jì)時(shí)到后續(xù)排水自動(dòng)完成，不需要人工反復(fù)調(diào)節(jié)閥門、觀察水位，測(cè)試效率較高，也減少了人工操作帶來(lái)的誤差。
排水收尾與結(jié)果輸出
保壓時(shí)間到達(dá)設(shè)定值后，設(shè)備自動(dòng)開啟排水電磁閥，將腔體內(nèi)積水排入儲(chǔ)水系統(tǒng)，無(wú)需人工倒水。測(cè)試完成后松開夾持裝置取出試樣，可根據(jù)測(cè)試要求選擇是否重復(fù)試驗(yàn)平行樣品。
設(shè)備自帶微型打印機(jī)，可直接打印本次測(cè)試的設(shè)備編號(hào)、樣品批次、試驗(yàn)人員、測(cè)試水壓、保壓時(shí)長(zhǎng)、檢測(cè)結(jié)果與測(cè)試時(shí)間等完整信息，滿足實(shí)驗(yàn)室原始記錄留存要求，也方便檢測(cè)報(bào)告歸檔。系統(tǒng)支持中英文雙語(yǔ)操作界面，同時(shí)具備四級(jí)權(quán)限管理功能，適配醫(yī)藥行業(yè)GMP管理對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源與權(quán)限控制的要求。
二、應(yīng)用解析
ZS-03材料阻水性測(cè)試儀的檢測(cè)方法符合接觸性創(chuàng)面敷料阻水性測(cè)試行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，適用于不同形態(tài)、不同規(guī)格的醫(yī)用創(chuàng)面材料檢測(cè)，包括創(chuàng)可貼、醫(yī)用防水繃帶、透明防水敷料、水膠體敷料、醫(yī)用防水膠帶、術(shù)后防水敷貼等產(chǎn)品的阻水性能驗(yàn)證。無(wú)論是柔軟的薄膜類敷料還是帶吸收芯層的復(fù)合敷料，設(shè)備都可通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)夾具密封夾持，完成標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)試。
在醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)，該設(shè)備可用于原材料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證與成品出廠質(zhì)量抽檢，把控產(chǎn)品阻水性能達(dá)標(biāo)，避免阻水不合格產(chǎn)品流入臨床使用環(huán)節(jié)；在醫(yī)療器械質(zhì)檢機(jī)構(gòu)與科研院所，可用于產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、市場(chǎng)監(jiān)督抽檢及新型敷料研發(fā)過(guò)程中的性能對(duì)比測(cè)試，為材料配方優(yōu)化與工藝改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支撐。
設(shè)備操作邏輯簡(jiǎn)潔，觸摸屏交互直觀，試驗(yàn)人員經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可獨(dú)立完成測(cè)試；自動(dòng)加水、自動(dòng)計(jì)時(shí)、自動(dòng)排水的設(shè)計(jì)減少了人工操作步驟，提升批量樣品檢測(cè)效率。支持在線升級(jí)功能，可根據(jù)后續(xù)標(biāo)準(zhǔn)更新調(diào)整試驗(yàn)程序，延長(zhǎng)設(shè)備使用周期；緊湊的臺(tái)式結(jié)構(gòu)占地較小，可方便放置在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上，適合各類實(shí)驗(yàn)室開展日常阻水性能檢測(cè)工作，為醫(yī)用接觸創(chuàng)面材料的臨床使用安全把守質(zhì)量關(guān)口。
五家渠市|
云南省|
衡阳县|
贵定县|
西昌市|
宣武区|
江门市|
鄢陵县|
彭阳县|
崇仁县|
香格里拉县|
永康市|
凤凰县|
阳西县|
长宁区|
婺源县|
农安县|
宝山区|
阳城县|
香港|
原阳县|
泸定县|
防城港市|
雷州市|
陈巴尔虎旗|
土默特右旗|
吕梁市|
武威市|
新乡县|
元朗区|
义马市|
久治县|
滨州市|
库尔勒市|
防城港市|
桦甸市|
广饶县|
景宁|
仪征市|
仁布县|
图们市|