針對(duì)近些年市場新興的塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋，目前國家藥包材中尚未對(duì)其指標(biāo)的檢測有明確規(guī)定。然而，國內(nèi)擁有該發(fā)明的企業(yè)依據(jù)塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（YBB00242004）、中性硼硅玻璃安瓿（YBB00322002）等標(biāo)準(zhǔn)，按中國藥典格式寫成了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

因此，目前該產(chǎn)品的檢測均執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。想要生產(chǎn)出的易折式聚丙烯組合蓋符合要求，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，首先需要專業(yè)的儀器進(jìn)行科學(xué)的測試。如此一來，生產(chǎn)商找到一家具備實(shí)力專業(yè)的藥包材檢測儀器生產(chǎn)商是*的。濟(jì)南賽成作為國內(nèi)老牌的醫(yī)藥包材檢測儀器生產(chǎn)商家，十余年來研發(fā)了近百款檢測儀器，服務(wù)范圍遍及國內(nèi)外，服務(wù)領(lǐng)域跨越食品、藥品、建筑、化妝品、生活用品等行業(yè)，合作單位包括各級(jí)質(zhì)檢所、科研院、實(shí)驗(yàn)室等等。

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的，需要對(duì)易折式聚丙烯組合蓋進(jìn)行折斷力、注藥點(diǎn)密封性、穿刺力、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力、穿刺器靜態(tài)保持力等，濟(jì)南賽成均有相應(yīng)的檢測儀器進(jìn)行檢測。下面，賽成小編就把具體的檢測方法介紹一下。

1、折斷力測試

運(yùn)用濟(jì)南賽成研發(fā)的“ZDY-02折斷力測試儀”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測試。具體方法如下：

（1）取樣品10個(gè)，采用溫?zé)釡缇?21℃，30分鐘滅菌（放冷至室溫后）。

（2）將其固定在扳折式組合蓋折斷力測試儀的夾具上，以200mm/min的速度為易折帽的折斷處進(jìn)行垂直施力。

    （3）將其測試數(shù)據(jù)記錄下。

    （4）按照此方法，將10個(gè)樣品逐個(gè)進(jìn)行測試。折斷力不得超過80N。

2、穿刺力測試

運(yùn)用濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測試。具體方法如下：

    （1）取易折式聚丙烯組合蓋10個(gè)用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的塑料穿刺器。

    （2）將塑料穿刺器固定在醫(yī)藥包裝性能測試儀上以200mm/min±20mm/min的速度對(duì)組合蓋墊片標(biāo)記部位進(jìn)行垂直穿刺。

    （3）記錄穿刺組合蓋所收施加的力值，平均穿刺力不得超過75N，zui大值不得超過80N。

3、注藥點(diǎn)密封性

運(yùn)用濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測試。具體方法如下：

    （1）取試樣10個(gè)分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

    （2）在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口。

    （3）使用同一注射針（外徑0.8mm）在組合蓋墊片穿刺區(qū)域的不同點(diǎn)垂直穿刺三次，拔出注射針后，將塑料輸液容器置于兩個(gè)平行平板之間，施加20KPa的壓力，維持15s，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。

    4、穿刺器靜態(tài)保持力

運(yùn)用濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測試。具體方法如下：

    將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時(shí)不拔出，且穿刺部位無泄漏。

    5、穿刺器動(dòng)態(tài)保持力

運(yùn)用濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED-02醫(yī)藥包裝性能測試儀”進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)測試。具體方法如下：

    （1）取試樣10個(gè)，分別裝配在配套的塑料穿刺容器上。

    （2）在容器中灌入標(biāo)示容量的注射用水后封口。

    （3）先用符合一次性使用輸液器標(biāo)準(zhǔn)的（GB/T8368—1998）的穿刺器穿刺組合蓋的墊片標(biāo)記部位。

    （4）以200±20mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器的分離力不得低于5.0N，金屬穿刺器的力值不得低于1.0N。

    在對(duì)塑料輸液容器用易折式聚丙烯組合蓋的科學(xué)測試上，濟(jì)南賽成具有的實(shí)力。作為一家十余年深耕藥包材檢測領(lǐng)域的老牌企業(yè)，賽成有的不只是高性價(jià)比的儀器，更有*的售后服務(wù)體系以及健全的培訓(xùn)體系。精品出自實(shí)力，榮譽(yù)源自專業(yè)，做國內(nèi)專業(yè)的易折式聚丙烯組合蓋檢測儀器生產(chǎn)商，是全體賽成人的共同心愿。