一次性無(wú)菌注射器作為皮下注射的臨床常用醫(yī)療器械，應(yīng)用范圍十分廣泛，具有攜帶方便、清潔衛(wèi)生、使用簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)。由于一次性無(wú)菌注射器相對(duì)其他醫(yī)療器械用具，如手術(shù)刀、止血鉗等來(lái)說(shuō)比較柔弱，但又是需要直接刺穿人們的皮膚進(jìn)行使用，因此十分有必要對(duì)其進(jìn)行韌性的檢測(cè)，尤其是裝置更為薄弱的針頭與針座連接力（連接牢固度）測(cè)試。如果其連接部位不夠牢固，那么在進(jìn)行人體穿刺時(shí)很容易出現(xiàn)折斷、刺偏等事故，輕者加重病患的痛感，重者將對(duì)病患的生命安全造成威脅，所以在產(chǎn)品出廠前，制藥企業(yè)十分有必要對(duì)針頭與針座進(jìn)行連接力牢固度的測(cè)試。

    本文以濟(jì)南賽成研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”為例，對(duì)某廠家提供的一次性無(wú)菌注射器樣品的針頭與針座連接力進(jìn)行了專項(xiàng)試驗(yàn)。通過(guò)對(duì)試驗(yàn)過(guò)程、試驗(yàn)結(jié)果等數(shù)據(jù)的詳細(xì)記錄，從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。

2、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YBB00112004—2015《預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）》

3、檢測(cè)試樣

一次性無(wú)菌注射器（注：該試樣由濟(jì)南賽成的客戶提供）

4、檢測(cè)設(shè)備

濟(jì)南賽成自主研發(fā)的“MED—02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”。現(xiàn)已滿足和符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)：YBB00152002-2015、YBB00212005-2015 、YBB00212004-2015、YBB00332002-2015、YBB00082005-2015等三十多項(xiàng)。

5、測(cè)試過(guò)程

（1）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣，調(diào)整夾具，將注射針針管固定在儀器夾具上，以針座拔出方向做無(wú)沖擊的拉拔。

（2）在測(cè)試類型中選擇“針頭和針座連接力”，設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù)。

（3）點(diǎn)擊“試驗(yàn)”，在主界面的上方實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前試驗(yàn)數(shù)據(jù)和曲線。單次試驗(yàn)結(jié)束，上夾頭回位，回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并且返回試驗(yàn)結(jié)果界面。

（4）裝夾下一個(gè)試樣，點(diǎn)擊“試驗(yàn)”，即可做下一次試樣試驗(yàn)。所有試樣試驗(yàn)完畢后，點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

6、測(cè)試結(jié)果

    系統(tǒng)自動(dòng)顯示數(shù)據(jù)，統(tǒng)計(jì)分析。

7、結(jié)論

濟(jì)南賽成研發(fā)的這款“MED—02醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀”,用戶僅需一臺(tái)儀器就可滿足對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器的注射針針座與針管、針頭的連接牢固度進(jìn)行檢測(cè)，以確保注射針在臨床上使用的適應(yīng)性。此外，濟(jì)南賽成醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)儀器涵蓋抗生素瓶用膠塞穿刺力的測(cè)試、醫(yī)用注射針針尖穿刺力的測(cè)試、安瓿折斷力的測(cè)試、針頭護(hù)帽的拔出力測(cè)試、一次性注射器器身密合性的測(cè)試以及醫(yī)用膠帶的低速解卷強(qiáng)度等近百種檢測(cè)項(xiàng)目，真正是研究機(jī)構(gòu)、包材生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)、檢驗(yàn)檢疫等機(jī)構(gòu)*的專業(yè)檢測(cè)儀器。

賽出品質(zhì)，成就你我。更多關(guān)于醫(yī)藥包裝性能檢測(cè)設(shè)備方面的需求，濟(jì)南賽成科技。